Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)
2017년 2월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S
Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes
This observational study is conducted in Europe.
The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris La défense cedex, 프랑스, 92932
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with type 2 diabetes
- Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
- Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
- Type 1 diabetes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
기간: Month 24
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Month 24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in HbA1c at month 3
기간: Month 0, Month 3
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Month 0, Month 3
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Change in HbA1c at month 6
기간: Month 0, Month 6
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Month 0, Month 6
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Change in HbA1c at month 12
기간: Month 0, Month 12
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Month 0, Month 12
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Change in HbA1c at month 18
기간: Month 0, Month 18
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Month 0, Month 18
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Change in HbA1c at month 24
기간: Month 0, Month 24
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Month 0, Month 24
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Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
기간: Month 0, Month 3
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Month 0, Month 3
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Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
기간: Month 0, Month 6
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Month 0, Month 6
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Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
기간: Month 0, Month 12
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Month 0, Month 12
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Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
기간: Month 0, Month 18
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Month 0, Month 18
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Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
기간: Month 0, Month 24
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Month 0, Month 24
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Change in Body Weight at Month 3
기간: Month 0, Month 3
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Month 0, Month 3
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Change in Body Weight at Month 6
기간: Month 0, Month 6
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Month 0, Month 6
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Change in Body Weight at Month 12
기간: Month 0, Month 12
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Month 0, Month 12
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Change in Body Weight at Month 18
기간: Month 0, Month 18
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Month 0, Month 18
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Change in Body Weight at Month 24
기간: Month 0, Month 24
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Month 0, Month 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gautier JF, Martinez L, Penfornis A, Eschwege E, Charpentier G, Huret B, Madani S, Gourdy P. Effectiveness and Persistence with Liraglutide Among Patients with Type 2 Diabetes in Routine Clinical Practice--EVIDENCE: A Prospective, 2-Year Follow-Up, Observational, Post-Marketing Study. Adv Ther. 2015 Sep;32(9):838-53. doi: 10.1007/s12325-015-0245-x. Epub 2015 Sep 30.
- Martinez L, Penfornis A, Gautier JF, Eschwege E, Charpentier G, Bouzidi A, Gourdy P. Effectiveness and Persistence of Liraglutide Treatment Among Patients with Type 2 Diabetes Treated in Primary Care and Specialist Settings: A Subgroup Analysis from the EVIDENCE Study, a Prospective, 2-Year Follow-up, Observational, Post-Marketing Study. Adv Ther. 2017 Mar;34(3):674-685. doi: 10.1007/s12325-017-0476-0. Epub 2017 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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