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Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris La défense cedex, França, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UMA
Medicamento: liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
Prazo: Month 24
Month 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in HbA1c at month 3
Prazo: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
Prazo: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
Prazo: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
Prazo: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
Prazo: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
Prazo: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
Prazo: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
Prazo: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
Prazo: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
Prazo: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
Prazo: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
Prazo: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
Prazo: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
Prazo: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
Prazo: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (Outro identificador: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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