Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

10 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Läkemedel: liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
Tidsram: Month 24
Month 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in HbA1c at month 3
Tidsram: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
Tidsram: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
Tidsram: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
Tidsram: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
Tidsram: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
Tidsram: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
Tidsram: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
Tidsram: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
Tidsram: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
Tidsram: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
Tidsram: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
Tidsram: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
Tidsram: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
Tidsram: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
Tidsram: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (Annan identifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera