Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris La défense cedex, Francja, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Lek: liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
Ramy czasowe: Month 24
Month 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in HbA1c at month 3
Ramy czasowe: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
Ramy czasowe: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
Ramy czasowe: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
Ramy czasowe: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
Ramy czasowe: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
Ramy czasowe: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
Ramy czasowe: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
Ramy czasowe: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
Ramy czasowe: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
Ramy czasowe: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
Ramy czasowe: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
Ramy czasowe: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
Ramy czasowe: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
Ramy czasowe: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
Ramy czasowe: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na liraglutide

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj