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Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

2017年2月10日 更新者：Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris La défense cedex、法国、92932
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一种
药品：liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
大体时间：Month 24
Month 24

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in HbA1c at month 3
大体时间：Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
大体时间：Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
大体时间：Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
大体时间：Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
大体时间：Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
大体时间：Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
大体时间：Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
大体时间：Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
大体时间：Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
大体时间：Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
大体时间：Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
大体时间：Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
大体时间：Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
大体时间：Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
大体时间：Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor、Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月21日

首次发布 (估计)

2010年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月10日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (其他标识符：WHO)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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