Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

10. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris La défense cedex, Frankrig, 92932
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
Tidsramme: Month 24
Month 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in HbA1c at month 3
Tidsramme: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
Tidsramme: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
Tidsramme: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
Tidsramme: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
Tidsramme: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
Tidsramme: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
Tidsramme: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
Tidsramme: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
Tidsramme: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
Tidsramme: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
Tidsramme: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
Tidsramme: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
Tidsramme: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
Tidsramme: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
Tidsramme: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med liraglutide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner