Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observational Study on Efficacy and Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (EVIDENCE)

10 februari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Conditions for Prescribing Liraglutide in Medical Practice and Assessment of Maintenance Level, Tolerability, and Efficacy of Victoza® (Liraglutide) in Subjects With Type 2 Diabetes

This observational study is conducted in Europe. The aim of this non-interventional (observational) study is to evaluate the efficacy of liraglutide (Victoza®) and to assess the conditions of use of Victoza® in daily medical practice in France.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris La défense cedex, Frankrijk, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients starting or having recently started liraglutide treatment for less than one week, and satisfying the study inclusion and exclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with type 2 diabetes
  • Patients having recently started (for less than one week) or starting liraglutide (Victoza®) treatment

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity (allergy) to liraglutide or to any of the excipients
  • Patient is participating in a clinical trial at the inclusion
  • Type 1 diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Geneesmiddel: liraglutide
Prescription is done at the discretion of the prescribing physician as part of normal clinical routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of patients still in liraglutide treatment and having a HbA1c (glycosylated haemoglobin) value below 7.0%
Tijdsspanne: Month 24
Month 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in HbA1c at month 3
Tijdsspanne: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in HbA1c at month 6
Tijdsspanne: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in HbA1c at month 12
Tijdsspanne: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in HbA1c at month 18
Tijdsspanne: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in HbA1c at month 24
Tijdsspanne: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 3
Tijdsspanne: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 6
Tijdsspanne: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 12
Tijdsspanne: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 18
Tijdsspanne: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in fasting plasma glucose (FPG) at month 24
Tijdsspanne: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24
Change in Body Weight at Month 3
Tijdsspanne: Month 0, Month 3
Month 0, Month 3
Change in Body Weight at Month 6
Tijdsspanne: Month 0, Month 6
Month 0, Month 6
Change in Body Weight at Month 12
Tijdsspanne: Month 0, Month 12
Month 0, Month 12
Change in Body Weight at Month 18
Tijdsspanne: Month 0, Month 18
Month 0, Month 18
Change in Body Weight at Month 24
Tijdsspanne: Month 0, Month 24
Month 0, Month 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Medical Advisor, Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN2211-3815
  • U1111-1116-2722 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren