- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01232972
난자 동결보존 (egg freezing)
2013년 4월 22일 업데이트: Northwell Health
이 조사의 목적은 젊은 여성이 나중에 IVF에 사용할 수 있도록 난모세포(난자)를 냉동 보존(동결)할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Center For Human Reproduction
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 42세 사이의 여성
- 난자를 얼려서 생식력을 보존하는 선거
제외 기준:
- 43세 이상의 여성
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난자 동결
수정되지 않은 난자를 유리화하여 생식력을 보존하기로 선택한 모든 여성을 포함합니다.
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계란은 참가자로부터 회수된 날 유리화를 통해 보존됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 임신
기간: 환자가 50세가 될 때까지
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수정란은 수정 능력을 보존하기로 선택한 암컷을 위해 유리화를 통해 냉동됩니다. 환자는 냉동 계란을 사용할 준비가 된 불특정 기간 후에 돌아올 것입니다.
이때 난자를 해동하고 수정(참가자가 선택한 정자 공급원으로)하여 배아를 생성합니다.
이 시간 프레임은 각 개인에게 고유합니다. 그러나 센터는 오십(50) 세 이후에는 배아 이식을 수행하지 않는다는 정책을 가지고 있습니다.
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환자가 50세가 될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 생존
기간: 50세까지
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냉동-해동 절차(유리화)에서 성공적으로 살아남은 계란의 수.
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50세까지
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수분
기간: 50세까지
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냉동-해동 절차의 생존에 따라 성공적으로 수정된 난모세포의 수에 대한 비율을 계산합니다(ICSI를 통해).
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50세까지
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배반포 형성
기간: 50세까지
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유리화를 겪고 살아남은 계란에서 생성된 배반포(배양 5일)로 자라는 성공적으로 수정된 배아의 수를 계산합니다.
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50세까지
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심기
기간: 50세까지
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유리화된 난모세포로부터 생성된 배아의 착상율을 결정하기 위해.
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50세까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Avner Hershlag, MD, Center For Human Reproduction
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith GD, Serafini PC, Fioravanti J, Yadid I, Coslovsky M, Hassun P, Alegretti JR, Motta EL. Prospective randomized comparison of human oocyte cryopreservation with slow-rate freezing or vitrification. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2088-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.065. Epub 2010 Feb 19.
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Ethics Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Fertility preservation and reproduction in cancer patients. Fertil Steril. 2005 Jun;83(6):1622-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.013.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Kort HI, Vajta G. The efficacy and safety of human oocyte vitrification. Semin Reprod Med. 2009 Nov;27(6):450-5. doi: 10.1055/s-0029-1241054. Epub 2009 Oct 5.
- Lee SJ, Schover LR, Partridge AH, Patrizio P, Wallace WH, Hagerty K, Beck LN, Brennan LV, Oktay K; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology recommendations on fertility preservation in cancer patients. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2917-31. doi: 10.1200/JCO.2006.06.5888. Epub 2006 May 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5790.
- Nagy ZP, Diaz DG, Diaz R, Bennett A, Al-Sabagh R, V Maamari. Human oocyte preservation (Hope): preliminary results. Fertil Steril 92, Supp3:S189, 2009
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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