卵母细胞冷冻保存 (egg freezing)
2013年4月22日 更新者：Northwell Health
这项调查的目的是为年轻女性提供冷冻保存（冷冻）卵母细胞（卵子）的机会，以便在以后的某个时间点用于体外受精。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- Center for Human Reproduction
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18至42岁的女性
- 通过冷冻卵子来保持生育能力的选举
排除标准：
- 43岁以上的女性
- 患者不愿签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卵母细胞冷冻
包括任何选择通过玻璃化未受精卵来保持生育能力的女性。
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从参与者那里取回卵子的那天，卵子将通过玻璃化保存
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功怀孕
大体时间：直到患者年满 50 岁
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对于那些选择保留生育能力的女性，卵子将通过玻璃化冷冻；当患者准备好使用冷冻卵子时，他们将在未指定的时间段后返回。
届时，卵子将被解冻并受精（使用参与者选择的精子来源）以产生胚胎。
这个时间范围对每个人都是独一无二的；但是，该中心制定了一项政策，规定年龄超过五十 (50) 岁的不得进行胚胎移植。
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直到患者年满 50 岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞存活
大体时间：50岁以下
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在冻融过程（玻璃化）中成功存活的卵子数量。
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50岁以下
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施肥
大体时间：50岁以下
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计算冻融程序存活后成功受精（通过 ICSI）的卵母细胞数量的比率。
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50岁以下
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囊胚形成
大体时间：50岁以下
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计算长成囊胚（培养第 5 天）的成功受精胚胎的数量，这些胚胎是由经历过并在玻璃化冷冻中存活下来的卵子产生的。
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50岁以下
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植入
大体时间：50岁以下
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以确定从玻璃化卵母细胞中产生的胚胎的植入率。
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50岁以下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avner Hershlag, MD、Center for Human Reproduction
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith GD, Serafini PC, Fioravanti J, Yadid I, Coslovsky M, Hassun P, Alegretti JR, Motta EL. Prospective randomized comparison of human oocyte cryopreservation with slow-rate freezing or vitrification. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2088-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.065. Epub 2010 Feb 19.
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- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
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- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Kort HI, Vajta G. The efficacy and safety of human oocyte vitrification. Semin Reprod Med. 2009 Nov;27(6):450-5. doi: 10.1055/s-0029-1241054. Epub 2009 Oct 5.
- Lee SJ, Schover LR, Partridge AH, Patrizio P, Wallace WH, Hagerty K, Beck LN, Brennan LV, Oktay K; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology recommendations on fertility preservation in cancer patients. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2917-31. doi: 10.1200/JCO.2006.06.5888. Epub 2006 May 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5790.
- Nagy ZP, Diaz DG, Diaz R, Bennett A, Al-Sabagh R, V Maamari. Human oocyte preservation (Hope): preliminary results. Fertil Steril 92, Supp3:S189, 2009
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月1日
首次发布 (估计)
2010年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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