- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232972
Crioconservazione degli ovociti (egg freezing)
22 aprile 2013 aggiornato da: Northwell Health
Lo scopo di questa indagine è offrire l'opportunità alle giovani donne di crioconservare (congelare) i loro ovociti (ovuli) per utilizzarli con la fecondazione in vitro in un secondo momento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Center for Human Reproduction
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra i 18 e i 42 anni
- elezione per preservare la fertilità congelando le uova
Criteri di esclusione:
- donne di età superiore ai 43 anni
- paziente che non vuole firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: congelamento degli ovociti
include tutte le donne che scelgono di preservare la propria fertilità vetrificando i propri ovuli non fecondati.
|
le uova saranno conservate tramite vetrificazione il giorno in cui vengono recuperate dal partecipante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravidanza riuscita
Lasso di tempo: fino a quando il paziente raggiunge i 50 anni di età
|
Le uova saranno congelate tramite vetrificazione per quelle femmine che scelgono di preservare la loro fertilità; i pazienti torneranno dopo un periodo di tempo non specificato, quando saranno pronti per utilizzare i loro ovociti congelati.
A quel punto, le uova saranno scongelate e fecondate (con la fonte di sperma scelta dal partecipante) per creare embrioni.
Questo lasso di tempo sarà unico per ogni individuo; tuttavia, il Centro ha una politica in base alla quale non verrà eseguito alcun trasferimento di embrioni oltre i cinquanta (50 anni).
|
fino a quando il paziente raggiunge i 50 anni di età
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza degli ovociti
Lasso di tempo: fino a 50 anni di età
|
il numero di uova che sopravvivono con successo alla procedura di congelamento-scongelamento (vetrificazione).
|
fino a 50 anni di età
|
|
fecondazione
Lasso di tempo: fino a 50 anni di età
|
calcolare il tasso per il numero di ovociti fecondati con successo (tramite ICSI) dopo la sopravvivenza della procedura di congelamento-scongelamento.
|
fino a 50 anni di età
|
|
formazione di blastocisti
Lasso di tempo: fino a 50 anni di età
|
calcola il numero di embrioni fecondati con successo che crescono in blastocisti (giorno 5 di coltura), creati da uova che hanno subito e sono sopravvissute alla vetrificazione.
|
fino a 50 anni di età
|
|
impianto
Lasso di tempo: fino a 50 anni di età
|
per determinare il tasso di impianto degli embrioni che sono stati creati da ovociti vitrificati.
|
fino a 50 anni di età
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith GD, Serafini PC, Fioravanti J, Yadid I, Coslovsky M, Hassun P, Alegretti JR, Motta EL. Prospective randomized comparison of human oocyte cryopreservation with slow-rate freezing or vitrification. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2088-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.065. Epub 2010 Feb 19.
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Ethics Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Fertility preservation and reproduction in cancer patients. Fertil Steril. 2005 Jun;83(6):1622-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.013.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
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- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Kort HI, Vajta G. The efficacy and safety of human oocyte vitrification. Semin Reprod Med. 2009 Nov;27(6):450-5. doi: 10.1055/s-0029-1241054. Epub 2009 Oct 5.
- Lee SJ, Schover LR, Partridge AH, Patrizio P, Wallace WH, Hagerty K, Beck LN, Brennan LV, Oktay K; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology recommendations on fertility preservation in cancer patients. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2917-31. doi: 10.1200/JCO.2006.06.5888. Epub 2006 May 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5790.
- Nagy ZP, Diaz DG, Diaz R, Bennett A, Al-Sabagh R, V Maamari. Human oocyte preservation (Hope): preliminary results. Fertil Steril 92, Supp3:S189, 2009
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-203A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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