- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01232972
Oocyt Cryopreservation (egg freezing)
22. april 2013 opdateret af: Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at give unge kvinder mulighed for at kryopreservere (fryse) deres oocytter (æg) til brug ved IVF på et senere tidspunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Center for Human Reproduction
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder mellem 18 og 42 år
- valg om at bevare fertiliteten ved at fryse æg
Ekskluderingskriterier:
- kvinder over 43 år
- patienten er uvillig til at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: frysning af oocytter
omfatter alle kvinder, der vælger at bevare sin fertilitet ved at forglasse hendes ubefrugtede æg.
|
æg vil blive konserveret via forglasning den dag, de hentes hos deltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld graviditet
Tidsramme: indtil patienten fylder 50 år
|
Æg vil blive frosset via forglasning for de hunner, der vælger at bevare deres fertilitet; patienter vil vende tilbage efter et uspecificeret tidsrum, når de er klar til at bruge deres frosne æg.
På det tidspunkt vil æggene blive optøet og befrugtet (med sædkilden efter deltagerens valg) for at skabe embryoner.
Denne tidsramme vil være unik for hver enkelt person; dog har centret en politik, hvorefter ingen embryooverførsel vil blive udført efter en alder af halvtreds (50).
|
indtil patienten fylder 50 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocyt overlevelse
Tidsramme: op til 50 år
|
antallet af æg, der med succes overlever den frosne-optøningsprocedure (vitrifikation).
|
op til 50 år
|
|
befrugtning
Tidsramme: op til 50 år
|
for at beregne hastigheden for antallet af oocytter, der er vellykket befrugtet (via ICSI) efter overlevelse af frossen-tø-proceduren.
|
op til 50 år
|
|
blastocystdannelse
Tidsramme: op til 50 år
|
beregner antallet af succesfuldt befrugtede embryoner, der vokser til blastocyster (dag 5 i dyrkning), skabt af æg, der har gennemgået og overlevet forglasning.
|
op til 50 år
|
|
implantation
Tidsramme: op til 50 år
|
at bestemme implantationshastigheden af embryoner, der blev skabt ud fra forglasede oocytter.
|
op til 50 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith GD, Serafini PC, Fioravanti J, Yadid I, Coslovsky M, Hassun P, Alegretti JR, Motta EL. Prospective randomized comparison of human oocyte cryopreservation with slow-rate freezing or vitrification. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2088-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.065. Epub 2010 Feb 19.
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Ethics Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Fertility preservation and reproduction in cancer patients. Fertil Steril. 2005 Jun;83(6):1622-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.03.013.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Kort HI, Vajta G. The efficacy and safety of human oocyte vitrification. Semin Reprod Med. 2009 Nov;27(6):450-5. doi: 10.1055/s-0029-1241054. Epub 2009 Oct 5.
- Lee SJ, Schover LR, Partridge AH, Patrizio P, Wallace WH, Hagerty K, Beck LN, Brennan LV, Oktay K; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology recommendations on fertility preservation in cancer patients. J Clin Oncol. 2006 Jun 20;24(18):2917-31. doi: 10.1200/JCO.2006.06.5888. Epub 2006 May 1. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5790.
- Nagy ZP, Diaz DG, Diaz R, Bennett A, Al-Sabagh R, V Maamari. Human oocyte preservation (Hope): preliminary results. Fertil Steril 92, Supp3:S189, 2009
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-203A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forglasning af oocytter
-
VitrolifeAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutteringInfertilitet, kvinde | ÆgmodningSpanien
-
University Hospital, AngersUkendtUddannelse | Simuleringstræning | IVfFrankrig
-
Bruce Shapiro M.D.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, Montpellier; National Cancer Institute, France; University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, Egypt; Al Baraka Fertility HospitalAfsluttet
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalThe University of Hong KongUkendt
-
PfizerAfsluttetPsoriasisForenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Taiwan, Canada, Polen, Belgien, Danmark, Tyskland, Serbien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tjekkiet, Ungarn, Mexico, Colombia, Den Russiske Føderation, Kroatien, Singapore, Austr... og mere
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt