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Kryokonservierung von Eizellen (egg freezing)

22. April 2013 aktualisiert von: Northwell Health
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, jungen Frauen die Möglichkeit zu bieten, ihre Eizellen (Eizellen) für die spätere Verwendung bei einer IVF kryokonservieren (einfrieren) zu lassen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Center for Human Reproduction

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 42 Jahren
  • Wahl zur Erhaltung der Fruchtbarkeit durch Einfrieren von Eizellen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 43 Jahre
  • Patient ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfrieren der Eizelle
Hierzu zählen alle Frauen, die sich dafür entscheiden, ihre Fruchtbarkeit durch die Vitrifizierung ihrer unbefruchteten Eizellen zu erhalten.
Verfahren: Vitrifizierung von Eizellen
Eier werden am Tag der Entnahme vom Teilnehmer durch Vitrifikation konserviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Schwangerschaft
Zeitfenster: bis der Patient das 50. Lebensjahr erreicht
Bei Weibchen, die ihre Fruchtbarkeit bewahren möchten, werden die Eier mittels Vitrifikation eingefroren. Die Patienten kehren nach einer unbestimmten Zeitspanne zurück, wenn sie bereit sind, ihre gefrorenen Eizellen zu verwenden. Zu diesem Zeitpunkt werden die Eizellen aufgetaut und befruchtet (mit der Spermienquelle nach Wahl des Teilnehmers), um Embryonen zu erzeugen. Dieser Zeitrahmen wird für jeden Einzelnen einzigartig sein; Das Zentrum verfügt jedoch über eine Richtlinie, die vorsieht, dass kein Embryotransfer über das Alter von fünfzig (50) hinaus durchgeführt wird.
bis der Patient das 50. Lebensjahr erreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben der Eizelle
Zeitfenster: bis 50 Jahre alt
die Anzahl der Eizellen, die den Gefrier-Auftau-Vorgang (Vitrifizierung) erfolgreich überstehen.
bis 50 Jahre alt
Düngung
Zeitfenster: bis 50 Jahre alt
um die Rate für die Anzahl der Eizellen zu berechnen, die nach dem Einfrieren-Auftau-Verfahren erfolgreich befruchtet werden (über ICSI).
bis 50 Jahre alt
Blastozystenbildung
Zeitfenster: bis 50 Jahre alt
berechnet die Anzahl der erfolgreich befruchteten Embryonen, die zu Blastozysten heranwachsen (Tag 5 der Kultur), die aus Eiern entstehen, die der Vitrifizierung unterzogen und überlebt haben.
bis 50 Jahre alt
Implantation
Zeitfenster: bis 50 Jahre alt
zur Bestimmung der Implantationsrate von Embryonen, die aus vitrifizierten Eizellen entstanden sind.
bis 50 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-203A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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