MRI를 이용한 허혈성 심장질환의 종합적 평가
연구 개요
상세 설명
관상 동맥성 심장 질환은 미국에서 사망 및 장애의 주요 원인이며 35세 이상 사망의 약 1/3을 차지합니다.
더 빠른 펄스 시퀀스 및 병렬 영상과 같은 최신 자기 공명 영상(MRI) 기술의 개발로 인해 심장 MRI는 심근 허혈성 질환의 평가 및 감지를 위한 일상적인 도구가 되었습니다. MRI를 이용한 FPMP(First Pass Myocardial Perfusion)는 허혈성 심장 질환을 평가하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. MRI는 심내막하 관류와 심외막하 관류를 구별하기에 충분한 공간 해상도의 이점을 제공합니다. 검사 시간이 짧고 이온화 방사선이 부족합니다. 좌심실 시네 구배 에코 영상을 사용하여 국소 심실 기능을 평가할 수 있습니다. 좌심실 심근 생존력은 생존 가능한 좌심실 심근의 양과 지연 강화 영상에 의해 돌이킬 수 없는 흉터 심근의 비율을 결정하기 위해 동시에 쉽게 평가될 수 있습니다. 생존력 이미징은 일반적으로 흉터를 나타내는 고정된 관류 결함을 감지할 수 있도록 하여 특이성을 높이기 위해 관류 프로토콜에 추가됩니다. 궁극적인 심장 MRI 프로토콜은 폐쇄성 관상 동맥 질환을 동시에 종합적으로 평가할 수 있도록 신뢰할 수 있고 정확한 관상 동맥 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 기술과 이 두 영상 전략을 결합하는 것입니다. 이러한 모든 기술을 단일 연구에서 함께 결합할 수 있다면 심장 자기 공명 영상을 위한 "원스톱 상점"을 마침내 달성하는 것이 가능할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
인간 연구 기관 위원회 승인 프로토콜에 따라 심장 카테드 실험실에서 모집된 심근 허혈성 질환이 의심되는 80명의 환자가 이 전향적 연구에 모집될 것입니다. 자원봉사자는 프로토콜 개발 목적으로 모집되며 분석에는 포함되지 않습니다. 모든 피험자는 검사 전 24시간 이내에 사구체여과율(GFR) 검사를 받게 됩니다. 모든 환자는 연구에 참여하려면 GFR > 30 mL/min/1.73m2를 가져야 합니다.
모든 과목은 Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF) 지침에 따라 선택됩니다. 크레아티닌 청소율이 < 30 mL/min인 모든 투석 환자 또는 말기 신장 질환 환자는 NSF를 피하기 위해 연구에 선택되지 않습니다. GFR < 60 ml/min이지만 > 30 ml/min인 환자는 감소된 용량의 가돌리늄 조영제(0.1 ml/kg)를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- MR 영상에 대한 알려진 금기 사항(예: 심박조율기 배치, 자기 이식 등)
- 밀실 공포증;
- 이미징을 위해 적절한 호흡 정지를 수행할 수 없음,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 피험자는 검사 전 24시간 이내에 GFR에 대해 스크리닝되며 GFR < 30 ml/min을 나타내는 피험자는 제외됩니다.
- 임산부 및 수유부;
- 가돌리늄 조영제, 메토프롤롤, 아데노신 또는 니트로글리세린에 과민증이 있는 환자
아데노신에 대한 콘트라 표시
- 2도 또는 3도 방실 차단(인공 심장박동기 기능이 있는 환자 제외)
부비동 결절 질환(작동하는 인공
맥박 조정 장치)
- 불안정 협심증
- 급성 심근 경색
알려진 또는 의심되는 기관지 수축성 또는 기관지 경련성 폐
질병(예: 천식)
- 아데노신에 대한 과민증
- 12-24시간 이내 카페인
- 24시간 이내의 테오필린 및 디피리다몰 제품.
Metoprolol의 콘트라 표시
- 부비동 서맥
- 1도 이상의 심장 차단
- 심장 마비
- 기관지 경련 질환
니트로글리세린의 콘트라 표시
- 조기 심근경색, 중증 빈혈, 두개내압 상승, 니트로글리세린에 대해 알려진 과민증이 있는 사람.
b.Viagra가 유기 질산염의 혈압 강하 효과를 강화하는 것으로 나타났기 때문에 Viagra®를 사용하는 환자에게 Nitrostat(니트로글리세린 정제, USP)의 투여는 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 심장질환 환자
허혈성 심장 질환이 의심되는 환자는 1차 통과 심근 관류 MRI를 위해 전향적으로 모집되었습니다.
모든 피험자는 4ml/sec의 속도로 0.075mmol/kg의 가돌리늄 주입을 받습니다.
스트레스를 유발하기 위해 4분 동안 0.14 mg/kg/min의 속도로 아데노신을 투여했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 이미지 품질 등급
기간: 단면 연구; 두 가지 다른 획득 방법을 사용하여 모든 환자에서 자기 공명 영상을 얻었습니다.
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이 연구의 목적은 비보정, 호흡 정지, 얕은 호흡에서 얻은 이미지와 비교하여 완전 자동화된 모션 보정(MC) 1차 통과 심근 관류 이미지 획득 프로토콜을 사용하여 진단 성능의 증분 가치를 평가하는 것입니다. 허혈성 심장 질환이 의심되는 환자에서 심근 관류 이미지 획득 프로토콜을 처음 통과합니다.
보정되지 않은 숨참기 얕은 호흡 및 동작 보정을 포함한 두 가지 다른 이미지 획득 기술로 얻은 MR 이미지는 미국 심장 협회 수정을 사용하여 두 명의 방사선 전문의(심장 MRI 판독에 평균 7년의 경험)에 의해 독립적으로 평가되었습니다. 16세그먼트 모델로 이미지 품질에 대해 4점 리커트 척도(1 = 나쁨, 2 = 보통, 3 = 좋음, 4 = 우수)를 사용하여 평가되었습니다.
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단면 연구; 두 가지 다른 획득 방법을 사용하여 모든 환자에서 자기 공명 영상을 얻었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적인 심장 자기 공명 이미징 프로토콜의 타당성을 입증하기 위한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 14 일
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관상 동맥 심장 질환 종합 심장 MRI 연구 중 아데노신 투여와 관련된 부작용.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR1_STU00006013
- ASCA-9J02 (OTHER_GRANT: Astellas Pharma Global Development, Inc)
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