- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239225
관상동맥 조영술 시행 환자에서 복부 대동맥류의 유병률
복부 대동맥류(AAA)는 대동맥의 국소적이고 혈액으로 채워진 확장(풍선 모양의 팽창)입니다. 복부 대동맥류의 약 90%는 신장하에서 발생합니다(1). 가장 일반적으로 무증상이며 스크리닝 중에 무작위로 발견될 수 있습니다. 65세 이상 남성의 유병률은 5~8%이다(3).
AAA 발생의 위험인자는 남성, 고령, 동맥경화 병력, 흡연, 1급 가족력 등이다(4).
유병률은 말초혈관 및 관상동맥의 죽상동맥경화증 병력이 있는 환자에서 더 높습니다(5 - 7). 동맥류의 크기가 커질수록 파열 위험이 높아져 심각한 출혈과 사망을 초래할 수 있습니다. 노인 인구의 파열로 인한 사망률은 90%입니다(3, 8). 복부 대동맥류의 선택적 수술 수리는 8%의 사망률과 관련이 있습니다(9). 따라서 위험이 높은 집단 선별의 중요성은 명백합니다(5 - 7, 10 -14). 영상 기술 중 복부 대동맥류에 대한 초음파 검사는 기술적으로 간단하고 정확하며 이온화 방사선이 없습니다. AAA의 초음파 진단은 복부 대동맥류 관련 사망률의 주요 감소와 관련이 있습니다(15 - 19). 복부 대동맥류에 대한 초음파 검사의 민감도는 약 100%입니다(19). 복부 대동맥류에 대한 초음파 검사의 가장 흔한 임상 적응증은 만져지는 복부 종괴, 하지의 대동맥 시스템의 혈역학적 손상, 흉통, 요통 또는 음낭, 복부 타박상입니다.
초음파 검사는 외부 대동맥 직경이 3cm 이상일 때 동맥류를 선별하는 데 사용됩니다(대동맥의 정상 직경은 약 2cm입니다(20). 직경 2.6 cm-2.9 cm의 복부 대동맥류를 발견한 후 환자의 추적관찰에 대해서는 의견이 분분하다(22). 65세 이상의 남성에서 대동맥 직경이 2.6cm인 복부 대동맥류를 무작위로 발견하는 것은 미래의 중요한 발달에 대한 위험이 없는 것과 관련이 있습니다(21). 복부 대동맥의 초음파 평가는 대동맥 직경의 정확한 감지가 필요하기 때문에 임상의에게 어려운 일입니다(20).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
피험자는 연구 요구 사항 및 진단 절차를 이해하고 두 가지 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 동맥류 검출을 위한 수평 및 수직 위치에서 복부 대동맥(횡경막에서 대동맥 분기점까지)의 초음파 검사. 초음파 검사는 sagital view에서는 frontal technique으로, coronal view에서는 right lateral decubitus에서 시행하게 됩니다. 외부 대동맥 직경은 횡경막 수준, SMA 수준 및 대동맥 분기점 근위부의 세 가지 수준에서 측정됩니다.
- 관상 동맥 조영술.
환자는 혈관 조영 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
- 정상 관상동맥 조영술(n=100).
- 관상동맥의 죽상동맥경화증(n=100).
- 피험자는 시술 후 초음파 후속 조치를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 피험자는 전신 감염이 있거나 전신 감염이 의심됩니다.
- 피험자는 치료할 수 없는 출혈이 있습니다.
- 다른 연구 프로토콜에 등록.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- mmc2010137-09ctil
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .