Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av abdominal aortaaneurisme hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi

10. november 2010 oppdatert av: Meir Medical Center

Abdominale aortaaneurismer (AAA) er lokaliserte, blodfylte utvidelser (ballonglignende buler) av aorta. Omtrent 90 % av abdominale aortaaneurismer forekommer infrarenalt (1). Det er oftest asymptomatisk og kan oppdages tilfeldig under screening. Prevalensraten hos menn i alderen 65 år og eldre er 5 - 8 % (3).

Risikofaktorene for forekomst av AAA er mannlig kjønn, høy alder, åreforkalkning, sigarettrøyking og 1. grads familiehistorie (4).

Prevalensraten er høyere hos pasienter med tidligere åreforkalkning i perifere blodårer og koronararterier (5 - 7). Når størrelsen på en aneurisme øker, er det økt risiko for ruptur, noe som kan resultere i alvorlig blødning og død. Dødsraten som følge av ruptur i den eldre befolkningen er 90 % (3, 8). Elektiv kirurgisk reparasjon av abdominal aortaaneurisme er assosiert med en dødsrate på 8 % (9). Derfor er viktigheten av screening av populasjoner med forhøyet risiko åpenbar (5 - 7, 10 -14). Blant avbildningsteknikker er ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme teknisk enkel, nøyaktig og uten ioniserende stråling. Ultrasonografisk diagnose av AAA er assosiert med en betydelig reduksjon i forekomsten av abdominal aortaaneurisme-relatert dødelighet (15 - 19). Sensitiviteten ved ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme er ca. 100 % (19). De vanligste kliniske indikasjonene for ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme er en følbar abdominal masse, hemodynamisk svekkelse av aortasystemet i nedre ekstremiteter, smerter i brystet, korsryggen eller pungen, og abdominale blåmerker.

Ultrasonografi brukes til å screene for aneurismer når den ytre aortadiameteren er mer enn 3 cm (normal diameter på aorta er rundt 2 cm (20). Det er uenighet om oppfølging av pasienter etter påvisning av abdominal aortaaneurisme i diameter 2,6 cm - 2,9 cm (22). Tilfeldig påvisning av abdominal aortaaneurisme hvor aortadiameteren er 2,6 cm, hos menn i alderen 65 år og eldre, har vært assosiert med ingen risiko for fremtidig signifikant utvikling (21). Ultrasonografisk evaluering av abdominal aorta er en utfordring for klinikere på grunn av behovet for nøyaktig påvisning av aortadiameter (20).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er ≥ 18 år.
  • Emnet forstår studiekrav og diagnostiske prosedyrer og godtar å signere et informert samtykkeskjema før begge studieprosedyrene:

    • Ultrasonografisk screening av abdominal aorta (fra diafragma til aortabifurkasjon) i horisontal og vertikal posisjon for påvisning av aneurismer. Ultrasonografisk screening vil bli utført i frontal teknikk for sagital visning og i høyre lateral decubitus for koronal visning. Den ytre aortadiameteren vil bli målt i tre nivåer: på nivå med diafragma, på SMA-nivå og proksimalt til aortabifurkasjonen.
    • Koronar angiografi.
  • Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til resultatene av angiogrammene deres:

    • Normal koronar angiografi (n=100).
    • Aterosklerose i kranspulsårene (n=100).
    • Personen vil være tilgjengelig for ultrasonografisk oppfølging etter prosedyren.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Personen har systemisk infeksjon, eller mistenkes for å ha systemisk infeksjon.
  • Personen har en blødning som ikke kan behandles.
  • Påmelding til annen studieprotokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abdominal ultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • mmc2010137-09ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar angiografi

Kliniske studier på Abdominal ultralyd

3
Abonnere