- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01239225
Prevalens av abdominal aortaaneurisme hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi
Abdominale aortaaneurismer (AAA) er lokaliserte, blodfylte utvidelser (ballonglignende buler) av aorta. Omtrent 90 % av abdominale aortaaneurismer forekommer infrarenalt (1). Det er oftest asymptomatisk og kan oppdages tilfeldig under screening. Prevalensraten hos menn i alderen 65 år og eldre er 5 - 8 % (3).
Risikofaktorene for forekomst av AAA er mannlig kjønn, høy alder, åreforkalkning, sigarettrøyking og 1. grads familiehistorie (4).
Prevalensraten er høyere hos pasienter med tidligere åreforkalkning i perifere blodårer og koronararterier (5 - 7). Når størrelsen på en aneurisme øker, er det økt risiko for ruptur, noe som kan resultere i alvorlig blødning og død. Dødsraten som følge av ruptur i den eldre befolkningen er 90 % (3, 8). Elektiv kirurgisk reparasjon av abdominal aortaaneurisme er assosiert med en dødsrate på 8 % (9). Derfor er viktigheten av screening av populasjoner med forhøyet risiko åpenbar (5 - 7, 10 -14). Blant avbildningsteknikker er ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme teknisk enkel, nøyaktig og uten ioniserende stråling. Ultrasonografisk diagnose av AAA er assosiert med en betydelig reduksjon i forekomsten av abdominal aortaaneurisme-relatert dødelighet (15 - 19). Sensitiviteten ved ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme er ca. 100 % (19). De vanligste kliniske indikasjonene for ultrasonografisk screening for abdominal aortaaneurisme er en følbar abdominal masse, hemodynamisk svekkelse av aortasystemet i nedre ekstremiteter, smerter i brystet, korsryggen eller pungen, og abdominale blåmerker.
Ultrasonografi brukes til å screene for aneurismer når den ytre aortadiameteren er mer enn 3 cm (normal diameter på aorta er rundt 2 cm (20). Det er uenighet om oppfølging av pasienter etter påvisning av abdominal aortaaneurisme i diameter 2,6 cm - 2,9 cm (22). Tilfeldig påvisning av abdominal aortaaneurisme hvor aortadiameteren er 2,6 cm, hos menn i alderen 65 år og eldre, har vært assosiert med ingen risiko for fremtidig signifikant utvikling (21). Ultrasonografisk evaluering av abdominal aorta er en utfordring for klinikere på grunn av behovet for nøyaktig påvisning av aortadiameter (20).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen er ≥ 18 år.
Emnet forstår studiekrav og diagnostiske prosedyrer og godtar å signere et informert samtykkeskjema før begge studieprosedyrene:
- Ultrasonografisk screening av abdominal aorta (fra diafragma til aortabifurkasjon) i horisontal og vertikal posisjon for påvisning av aneurismer. Ultrasonografisk screening vil bli utført i frontal teknikk for sagital visning og i høyre lateral decubitus for koronal visning. Den ytre aortadiameteren vil bli målt i tre nivåer: på nivå med diafragma, på SMA-nivå og proksimalt til aortabifurkasjonen.
- Koronar angiografi.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til resultatene av angiogrammene deres:
- Normal koronar angiografi (n=100).
- Aterosklerose i kranspulsårene (n=100).
- Personen vil være tilgjengelig for ultrasonografisk oppfølging etter prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Personen har systemisk infeksjon, eller mistenkes for å ha systemisk infeksjon.
- Personen har en blødning som ikke kan behandles.
- Påmelding til annen studieprotokoll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Abdominal ultralyd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mmc2010137-09ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar angiografi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
Kliniske studier på Abdominal ultralyd
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyFullførtAngst | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaUkjent
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTM Vital Signs, LLCFullførtRespiratorisk insuffisiens | Hypoventilasjon | OpioidoverdoseForente stater
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenFullførtKirurgiske komplikasjoner | Effektiviteten til et støyreduksjonsprogram | Lydtrykk i operasjonssalenTyskland
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsFullførtPlantar fasciitt, kronisk
-
Mayo ClinicFullførtOrtostatisk hypotensjon | Autonomisk sviktForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført