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Prävalenz eines abdominalen Aortenaneurysmas bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen

10. November 2010 aktualisiert von: Meir Medical Center

Bauchaortenaneurysmen (AAA) sind lokalisierte, blutgefüllte Erweiterungen (ballonartige Ausbuchtungen) der Aorta. Ungefähr 90 % der Bauchaortenaneurysmen treten infrarenal auf (1). Sie verläuft meist asymptomatisch und kann beim Screening zufällig entdeckt werden. Die Prävalenzrate bei Männern ab 65 Jahren liegt bei 5 – 8 % (3).

Die Risikofaktoren für das Auftreten von AAA sind männliches Geschlecht, fortgeschrittenes Alter, Arteriosklerose in der Vorgeschichte, Zigarettenrauchen und Familiengeschichte ersten Grades (4).

Die Prävalenzrate ist bei Patienten mit Atherosklerose peripherer Blutgefäße und Koronararterien in der Vorgeschichte höher (5–7). Mit zunehmender Größe eines Aneurysmas steigt das Risiko einer Ruptur, die zu schweren Blutungen und zum Tod führen kann. Die Sterblichkeitsrate aufgrund einer Ruptur liegt bei der älteren Bevölkerung bei 90 % (3, 8). Die elektive chirurgische Reparatur des Bauchaortenaneurysmas ist mit einer Sterblichkeitsrate von 8 % verbunden (9). Daher liegt die Bedeutung des Screenings von Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko auf der Hand (5–7, 10–14). Unter den bildgebenden Verfahren ist das Ultraschall-Screening auf ein Bauchaortenaneurysma technisch einfach, genau und kommt ohne ionisierende Strahlung aus. Die Ultraschalldiagnostik von AAA ist mit einer erheblichen Verringerung der Inzidenz der Mortalität im Zusammenhang mit einem abdominalen Aortenaneurysma verbunden (15–19). Die Sensitivität des Ultraschallscreenings für ein Bauchaortenaneurysma liegt bei etwa 100 % (19). Die häufigsten klinischen Indikationen für ein Ultraschall-Screening auf ein abdominales Aortenaneurysma sind eine tastbare Bauchmasse, eine hämodynamische Beeinträchtigung des Aortensystems in den unteren Extremitäten, Schmerzen in der Brust, im unteren Rücken oder im Hodensack sowie Bauchschmerzen.

Ultraschall wird zum Screening auf Aneurysmen eingesetzt, wenn der äußere Aortendurchmesser mehr als 3 cm beträgt (normaler Durchmesser der Aorta liegt bei etwa 2 cm (20). Es besteht Uneinigkeit hinsichtlich der Nachsorge von Patienten nach Erkennung eines Bauchaortenaneurysmas mit einem Durchmesser von 2,6 cm bis 2,9 cm (22). Die zufällige Entdeckung eines Bauchaortenaneurysmas mit einem Aortendurchmesser von 2,6 cm bei Männern im Alter von 65 Jahren und mehr ist mit keinem Risiko für dessen zukünftige signifikante Entwicklung verbunden (21). Die Ultraschalluntersuchung der Bauchaorta stellt für Kliniker eine Herausforderung dar, da eine genaue Bestimmung des Aortendurchmessers erforderlich ist (20).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt.
  • Der Proband versteht die Studienanforderungen und diagnostischen Verfahren und erklärt sich damit einverstanden, vor beiden Studienverfahren eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen:

    • Ultraschalluntersuchung der Bauchaorta (vom Zwerchfell bis zur Aortengabelung) in horizontaler und vertikaler Position zur Erkennung von Aneurysmen. Das Ultraschall-Screening wird für die sagitale Ansicht in Frontaltechnik und für die koronare Ansicht im rechten Seitendekubitus durchgeführt. Der äußere Aortendurchmesser wird in drei Ebenen gemessen: auf Höhe des Zwerchfells, auf SMA-Ebene und proximal zur Aortengabelung.
    • Koronarangiographie.
  • Die Patienten werden entsprechend den Ergebnissen ihrer Angiogramme in zwei Gruppen eingeteilt:

    • Normale Koronarangiographie (n=100).
    • Atherosklerose der Koronararterien (n=100).
    • Der Proband steht nach dem Eingriff für die Ultraschall-Nachuntersuchung zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Das Subjekt hat eine systemische Infektion oder es besteht der Verdacht einer systemischen Infektion.
  • Das Subjekt hat eine unbehandelbare Blutung.
  • Einschreibung in ein anderes Studienprotokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauch-Ultraschall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • mmc2010137-09ctil

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