Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence aneuryzmatu abdominální aorty u pacientů podstupujících koronarografii

10. listopadu 2010 aktualizováno: Meir Medical Center

Aneuryzmata břišní aorty (AAA) jsou lokalizované, krví naplněné dilatace (balonovité výdutě) aorty. Přibližně 90 % aneuryzmat břišní aorty se vyskytuje infrarenálně (1). Nejčastěji je asymptomatická a může být detekována náhodně během screeningu. Její prevalence u mužů ve věku 65 let a více je 5 - 8 % (3).

Rizikovými faktory pro výskyt AAA jsou mužské pohlaví, pokročilý věk, anamnéza aterosklerózy, kouření cigaret a rodinná anamnéza 1. stupně (4).

Míra prevalence je vyšší u pacientů s anamnézou aterosklerózy periferních krevních cév a koronárních tepen (5-7). S rostoucí velikostí aneuryzmatu se zvyšuje riziko prasknutí, které může vést k těžkému krvácení a smrti. Úmrtnost na rupturu u starší populace je 90 % (3, 8). Elektivní chirurgická oprava aneuryzmatu břišní aorty je spojena s úmrtností 8 % [9]. Důležitost screeningu populací se zvýšeným rizikem je proto zřejmá (5 - 7, 10 -14). Mezi zobrazovacími technikami je ultrasonografický screening aneuryzmatu břišní aorty technicky jednoduchý, přesný a bez ionizujícího záření. Ultrasonografická diagnostika AAA je spojena s významným snížením incidence mortality související s aneuryzmatem břišní aorty (15 - 19). Senzitivita ultrasonografického screeningu aneuryzmatu břišní aorty je asi 100 % (19). Nejčastějšími klinickými indikacemi ultrasonografického screeningu aneuryzmatu břišní aorty jsou hmatná břišní masa, hemodynamické postižení aortálního systému dolních končetin, bolesti na hrudi, v kříži nebo v šourku a abdominální podlitiny.

Ultrasonografie se používá ke screeningu aneuryzmat, když je vnější průměr aorty větší než 3 cm (normální průměr aorty je kolem 2 cm [20]. Panují neshody ohledně sledování pacientů po detekci aneuryzmatu břišní aorty o průměru 2,6 cm - 2,9 cm (22). Náhodná detekce aneuryzmatu břišní aorty s průměrem aorty 2,6 cm u mužů ve věku 65 let a více byla spojena s nulovým rizikem jejího budoucího významného rozvoje (21). Ultrasonografické vyšetření břišní aorty je pro klinické lékaře výzvou, protože je třeba přesně detekovat průměr aorty [20].

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku ≥ 18 let.
  • Subjekt rozumí požadavkům studie a diagnostickým postupům a souhlasí s tím, že před oběma postupy studie podepíše informovaný souhlas:

    • Ultrasonografický screening břišní aorty (od bránice po bifurkaci aorty) v horizontální a vertikální poloze pro detekci aneuryzmat. Ultrasonografický screening bude proveden ve frontální technice pro sagitální pohled a v pravostranném dekubitu pro koronální pohled. Vnější průměr aorty bude měřen ve třech úrovních: na úrovni bránice, na úrovni SMA a proximálně k bifurkaci aorty.
    • Koronární angiografie.
  • Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle výsledků jejich angiogramů:

    • Normální koronarografie (n=100).
    • Ateroskleróza koronárních tepen (n=100).
    • Subjekt bude po zákroku k dispozici pro ultrasonografické sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Subjekt má systémovou infekci nebo je u něj podezření na systémovou infekci.
  • Subjekt má neléčitelné krvácení.
  • Zápis do jiného protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk břicha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mmc2010137-09ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk břicha

Předplatit