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Prevalenza dell'aneurisma dell'aorta addominale nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica

10 novembre 2010 aggiornato da: Meir Medical Center

Gli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) sono dilatazioni localizzate piene di sangue (rigonfiamenti simili a palloncini) dell'aorta. Circa il 90% degli aneurismi dell'aorta addominale si verifica per via infrarenale (1). È più comunemente asintomatico e può essere rilevato in modo casuale durante lo screening. Il suo tasso di prevalenza negli uomini di età pari o superiore a 65 anni è del 5-8% (3).

I fattori di rischio per l'insorgenza di AAA sono il sesso maschile, l'età avanzata, la storia di aterosclerosi, il fumo di sigaretta e la storia familiare di 1° grado (4).

Il tasso di prevalenza è più alto nei pazienti con storia di aterosclerosi dei vasi sanguigni periferici e delle arterie coronarie (5 - 7). Con l'aumentare delle dimensioni di un aneurisma, aumenta il rischio di rottura, che può provocare gravi emorragie e morte. Il tasso di mortalità per rottura nella popolazione anziana è del 90% (3, 8). La riparazione chirurgica elettiva dell'aneurisma dell'aorta addominale è associata a un tasso di mortalità dell'8% (9). Pertanto, l'importanza dello screening delle popolazioni a rischio elevato è evidente (5 - 7, 10 -14). Tra le tecniche di imaging, lo screening ecografico per l'aneurisma dell'aorta addominale è tecnicamente semplice, accurato e privo di radiazioni ionizzanti. La diagnosi ecografica di AAA è associata a una notevole riduzione dell'incidenza di mortalità correlata all'aneurisma dell'aorta addominale (15-19). La sensibilità dello screening ecografico per l'aneurisma dell'aorta addominale è di circa il 100% (19). Le indicazioni cliniche più comuni per lo screening ecografico per l'aneurisma dell'aorta addominale sono una massa addominale palpabile, compromissione emodinamica del sistema aortico nelle estremità inferiori, dolore al petto, alla parte bassa della schiena o allo scroto e soffi addominali.

L'ecografia viene utilizzata per lo screening degli aneurismi quando il diametro dell'aorta esterna è superiore a 3 cm (il diametro normale dell'aorta è di circa 2 cm (20). C'è disaccordo per quanto riguarda il follow-up dei pazienti dopo il rilevamento di aneurisma dell'aorta addominale di diametro compreso tra 2,6 cm e 2,9 cm (22). La rilevazione casuale di aneurisma dell'aorta addominale in cui il diametro aortico è di 2,6 cm, negli uomini di età pari o superiore a 65 anni, non è stata associata a nessun rischio per il suo futuro sviluppo significativo (21). La valutazione ecografica dell'aorta addominale è una sfida per i medici a causa della necessità di un rilevamento accurato del diametro aortico (20).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha ≥ 18 anni di età.
  • Il soggetto comprende i requisiti dello studio e le procedure diagnostiche e accetta di firmare un modulo di consenso informato prima di entrambe le procedure dello studio:

    • Screening ecografico dell'aorta addominale (dal diaframma alla biforcazione dell'aorta) in posizione orizzontale e verticale per la rilevazione di aneurismi. Lo screening ecografico sarà eseguito in tecnica frontale per la vista sagittale e in decubito laterale destro per la vista coronale. Il diametro esterno dell'aorta sarà misurato a tre livelli: a livello del diaframma, a livello della SMA e prossimalmente alla biforcazione dell'aorta.
    • Angiografia coronarica.
  • I pazienti saranno divisi in due gruppi in base ai risultati dei loro angiogrammi:

    • Angiografia coronarica normale (n=100).
    • Aterosclerosi delle arterie coronarie (n=100).
    • Il soggetto sarà disponibile per il follow-up ecografico dopo la procedura.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Il soggetto ha un'infezione sistemica o è sospettato di avere un'infezione sistemica.
  • Il soggetto ha un'emorragia incurabile.
  • Iscrizione ad altro protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia addominale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mmc2010137-09ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia coronarica

Prove cliniche su Ecografia addominale

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