Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsa-aortan aneurysman esiintyvyys potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia

keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: Meir Medical Center

Vatsa-aortan aneurysmat (AAA) ovat aortan paikallisia, veren täytettyjä laajentumia (pallomaisia ​​pullistumia). Noin 90 % vatsa-aortan aneurysmista tapahtuu infrarenaalisesti (1). Se on useimmiten oireeton ja voidaan havaita satunnaisesti seulonnan aikana. Sen esiintyvyys 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä on 5-8 % (3).

AAA:n esiintymisen riskitekijöitä ovat miessukupuoli, korkea ikä, aiempi ateroskleroosi, tupakointi ja 1. asteen sukuhistoria (4).

Esiintyvyys on korkeampi potilailla, joilla on ollut ääreisverisuonten ja sepelvaltimoiden ateroskleroosi (5–7). Kun aneurysman koko kasvaa, repeämäriski kasvaa, mikä voi johtaa vakavaan verenvuotoon ja kuolemaan. Iäkkäiden repeämien aiheuttama kuolleisuus on 90 % (3, 8). Vatsa-aortan aneurysman valinnainen kirurginen korjaus liittyy 8 %:n kuolleisuuteen (9). Siksi kohonneen riskin väestön seulonnan merkitys on ilmeinen (5 - 7, 10 -14). Kuvaustekniikoista vatsa-aortan aneurysman ultraääniseulonta on teknisesti yksinkertainen, tarkka ja ionisoivaa säteilyä sisältämätön. AAA:n ultraäänidiagnoosi liittyy vatsa-aortan aneurysmaan liittyvän kuolleisuuden merkittävään vähenemiseen (15–19). Ultraäänitutkimuksen herkkyys vatsa-aortan aneurysman varalta on noin 100 % (19). Yleisimmät kliiniset indikaatiot vatsa-aortan aneurysman ultraäänitutkimuksessa ovat käsinkosketeltava vatsan massa, aorttajärjestelmän hemodynaaminen heikkeneminen alaraajoissa, kipu rinnassa, alaselässä tai kivespussissa ja vatsan mustelmat.

Ultraäänitutkimusta käytetään aneurysmien seulomiseen, kun aortan ulkohalkaisija on yli 3 cm (aortan normaalihalkaisija on noin 2 cm (20). Potilaiden seurannasta vallitsee erimielisyys sen jälkeen, kun vatsa-aortan aneurysma on havaittu halkaisijaltaan 2,6–2,9 cm (22). Vatsa-aortan aneurysman satunnaiseen havaitsemiseen, jossa aortan halkaisija on 2,6 cm, 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ei ole liitetty riskiä sen tulevalle merkittävälle kehittymiselle (21). Vatsa-aortan ultraääniarviointi on haaste kliinikoille, koska aortan halkaisija on määritettävä tarkasti (20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 18-vuotias.

  • Tutkittava ymmärtää tutkimusvaatimukset ja diagnostiset menettelyt ja suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen molempia tutkimustoimenpiteitä:

    • Vatsa-aortan ultraääniseulonta (kalvosta aortan bifurkaatioon) vaaka- ja pystyasennossa aneurysmien havaitsemiseksi. Ultraääni seulonta tehdään frontaalitekniikalla sagitaalinäkymässä ja oikealla lateraalisella decubitusilla koronakuvauksessa. Aortan ulkohalkaisija mitataan kolmella tasolla: pallean tasolla, SMA-tasolla ja proksimaalisesti aortan haarautumasta.
    • Sepelvaltimon angiografia.

  • Potilaat jaetaan kahteen ryhmään angiogrammien tulosten mukaan:

    • Normaali sepelvaltimon angiografia (n=100).
    • Sepelvaltimoiden ateroskleroosi (n=100).
    • Tutkittava on käytettävissä ultraäänitutkimuksessa toimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Kohdeella on systeeminen infektio tai hänellä epäillään olevan systeeminen infektio.
  • Kohdehenkilöllä on hoitamaton verenvuoto.
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan ultraääni
Laite: Vatsan ultraääni
Menettely: Vatsan ultraääni

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mmc2010137-09ctil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa