Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania tętniaka aorty brzusznej u pacjentów poddawanych koronarografii

10 listopada 2010 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Tętniaki aorty brzusznej (AAA) są zlokalizowanymi, wypełnionymi krwią poszerzeniami (balonowatymi uwypukleniami) aorty. Około 90% tętniaków aorty brzusznej występuje poniżej nerek (1). Najczęściej przebiega bezobjawowo i może być wykryty przypadkowo podczas badań przesiewowych. Częstość jej występowania u mężczyzn w wieku 65 lat i więcej wynosi 5-8% (3).

Czynnikami ryzyka wystąpienia TAA są płeć męska, zaawansowany wiek, wywiad miażdżycowy, palenie papierosów oraz wywiad rodzinny I stopnia (4).

Częstość występowania jest większa u pacjentów z miażdżycą naczyń obwodowych i tętnic wieńcowych w wywiadzie (5-7). Wraz ze wzrostem rozmiaru tętniaka istnieje zwiększone ryzyko pęknięcia, co może skutkować ciężkim krwotokiem i śmiercią. Śmiertelność z powodu pęknięcia w populacji osób starszych wynosi 90% (3, 8). Elektywne leczenie chirurgiczne tętniaka aorty brzusznej wiąże się ze śmiertelnością na poziomie 8% (9). Dlatego znaczenie badań przesiewowych populacji podwyższonego ryzyka jest oczywiste (5-7, 10-14). Spośród technik obrazowania ultrasonograficzne badanie przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej jest technicznie proste, dokładne i pozbawione promieniowania jonizującego. Diagnostyka ultrasonograficzna tętniaka aorty brzusznej wiąże się ze znacznym zmniejszeniem śmiertelności związanej z tętniakiem aorty brzusznej (15-19). Czułość skriningu ultrasonograficznego w kierunku tętniaka aorty brzusznej wynosi około 100% (19). Najczęstszymi wskazaniami klinicznymi do przesiewowego badania ultrasonograficznego w kierunku tętniaka aorty brzusznej są wyczuwalny guz w jamie brzusznej, zaburzenia hemodynamiczne układu aorty kończyn dolnych, ból w klatce piersiowej, dolnej części pleców lub mosznie oraz szmery brzuszne.

Ultrasonografię stosuje się do przesiewowego wykrywania tętniaków, gdy zewnętrzna średnica aorty jest większa niż 3 cm (prawidłowa średnica aorty wynosi około 2 cm (20). Nie ma zgody co do dalszej obserwacji chorych po wykryciu tętniaka aorty brzusznej o średnicy 2,6–2,9 cm (22). Przypadkowe wykrycie tętniaka aorty brzusznej o średnicy aorty 2,6 cm u mężczyzn w wieku 65 lat i więcej nie wiązało się z ryzykiem jego istotnego rozwoju w przyszłości (21). Ocena ultrasonograficzna aorty brzusznej stanowi wyzwanie dla klinicystów ze względu na konieczność dokładnego określenia średnicy aorty (20).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ≥ 18 lat.
  • Uczestnik rozumie wymagania dotyczące badania i procedury diagnostyczne oraz wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody przed obiema procedurami badania:

    • Badanie ultrasonograficzne aorty brzusznej (od przepony do rozwidlenia aorty) w pozycji poziomej i pionowej w celu wykrycia tętniaków. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane w technice czołowej w projekcji strzałkowej oraz w prawym bocznym odleżynie w projekcji czołowej. Zewnętrzna średnica aorty będzie mierzona na trzech poziomach: na poziomie przepony, na poziomie SMA i proksymalnie do rozwidlenia aorty.
    • Koronarografia.
  • Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wyników ich angiogramów:

    • Prawidłowa koronarografia (n=100).
    • Miażdżyca tętnic wieńcowych (n=100).
    • Pacjent będzie dostępny do kontroli ultrasonograficznej po zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Podmiot ma infekcję ogólnoustrojową lub jest podejrzewany o infekcję ogólnoustrojową.
  • Podmiot ma nieuleczalne krwawienie.
  • Wpisanie do innego protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG jamy brzusznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mmc2010137-09ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj