Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af abdominal aortaaneurisme hos patienter, der gennemgår koronar angiografi

10. november 2010 opdateret af: Meir Medical Center

Abdominale aortaaneurismer (AAA) er lokaliserede, blodfyldte udvidelser (ballonlignende buler) af aorta. Cirka 90 % af abdominale aortaaneurismer forekommer infrarenalt (1). Det er oftest asymptomatisk og kan opdages tilfældigt under screening. Dens prævalensrate hos mænd i alderen 65 år og derover er 5-8 % (3).

Risikofaktorerne for forekomsten af ​​AAA er mandligt køn, høj alder, åreforkalkning, cigaretrygning og 1. grads familiehistorie (4).

Prævalensraten er højere hos patienter med anamnese med aterosklerose i perifere blodkar og kranspulsårer (5 - 7). Når størrelsen af ​​en aneurisme øges, er der en øget risiko for bristning, hvilket kan resultere i alvorlig blødning og død. Dødsraten som følge af ruptur i den ældre befolkning er 90% (3, 8). Elektiv kirurgisk reparation af abdominal aortaaneurisme er forbundet med en dødsrate på 8 % (9). Derfor er vigtigheden af ​​screening af populationer med forhøjet risiko indlysende (5 - 7, 10 -14). Blandt billeddannelsesteknikker er ultralydsscreening for abdominal aortaaneurisme teknisk enkel, nøjagtig og fri for ioniserende stråling. Ultralydsdiagnose af AAA er forbundet med en væsentlig reduktion i forekomsten af ​​abdominal aortaaneurisme-relateret dødelighed (15 - 19). Følsomheden af ​​ultralydsscreening for abdominal aortaaneurisme er omkring 100 % (19). De mest almindelige kliniske indikationer for ultralydsscreening for abdominal aortaaneurisme er en håndgribelig abdominal masse, hæmodynamisk svækkelse af aortasystemet i underekstremiteterne, smerter i brystet, lænden eller pungen og abdominale blåtårer.

Ultralydsografi bruges til at screene for aneurismer, når den ydre aortadiameter er mere end 3 cm (normal diameter af aorta er omkring 2 cm (20). Der er uenighed om opfølgning af patienter efter påvisning af abdominal aortaaneurisme i diameter 2,6 cm - 2,9 cm (22). Tilfældig påvisning af abdominal aortaaneurisme, hvor aortadiameteren er 2,6 cm, hos mænd i alderen 65 år og derover, har været forbundet med ingen risiko for dens fremtidige signifikante udvikling (21). Ultralydsvurdering af abdominal aorta er en udfordring for klinikere på grund af behovet for nøjagtig påvisning af aortadiameter (20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år.
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelseskrav og diagnostiske procedurer og accepterer at underskrive en informeret samtykkeformular forud for begge undersøgelsesprocedurer:

    • Ultralydsscreening af abdominal aorta (fra diaphragma til aorta bifurkation) i vandret og lodret position til påvisning af aneurismer. Ultralydsscreening vil blive udført i frontal teknik for sagital syn og i højre lateral decubitus for koronal view. Den ydre aorta-diameter vil blive målt i tre niveauer: på diafragma-niveau, på SMA-niveau og proksimalt i forhold til aorta-bifurkationen.
    • Koronar angiografi.
  • Patienterne vil blive opdelt i to grupper i henhold til resultaterne af deres angiogrammer:

    • Normal koronar angiografi (n=100).
    • Aterosklerose i kranspulsårer (n=100).
    • Personen vil være tilgængelig for ultralydsopfølgning efter proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Personen har systemisk infektion eller er mistænkt for at have systemisk infektion.
  • Forsøgspersonen har en blødning, der ikke kan behandles.
  • Tilmelding til en anden undersøgelsesprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (Skøn)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mmc2010137-09ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd

Abonner