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Prevalência de Aneurisma da Aorta Abdominal em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária

10 de novembro de 2010 atualizado por: Meir Medical Center

Os aneurismas da aorta abdominal (AAA) são dilatações localizadas e cheias de sangue (protuberâncias semelhantes a balões) da aorta. Aproximadamente 90% dos aneurismas da aorta abdominal ocorrem por via infrarrenal (1). É mais comumente assintomático e pode ser detectado aleatoriamente durante a triagem. Sua taxa de prevalência em homens com 65 anos ou mais é de 5 a 8% (3).

Os fatores de risco para a ocorrência de AAA são sexo masculino, idade avançada, história de aterosclerose, tabagismo e história familiar de 1º grau (4).

A taxa de prevalência é maior em pacientes com história de aterosclerose de vasos sanguíneos periféricos e artérias coronárias (5 - 7). À medida que o tamanho de um aneurisma aumenta, há um risco aumentado de ruptura, o que pode resultar em hemorragia grave e morte. A taxa de mortalidade por ruptura na população idosa é de 90% (3, 8). A correção cirúrgica eletiva do aneurisma da aorta abdominal está associada a uma taxa de mortalidade de 8% (9). Portanto, a importância da triagem de populações de alto risco é óbvia (5 - 7, 10 -14). Entre as técnicas de imagem, a triagem ultrassonográfica para aneurisma de aorta abdominal é tecnicamente simples, precisa e desprovida de radiação ionizante. O diagnóstico ultrassonográfico de AAA está associado a uma grande redução na incidência de mortalidade relacionada ao aneurisma da aorta abdominal (15 - 19). A sensibilidade da triagem ultrassonográfica para aneurisma da aorta abdominal é de cerca de 100% (19). As indicações clínicas mais comuns para triagem ultrassonográfica para aneurisma da aorta abdominal são massa abdominal palpável, comprometimento hemodinâmico do sistema aórtico nas extremidades inferiores, dor no peito, região lombar ou escrotal e sopros abdominais.

A ultrassonografia é usada para rastrear aneurismas quando o diâmetro externo da aorta é superior a 3 cm (o diâmetro normal da aorta é de cerca de 2 cm (20). Há discordância quanto ao seguimento dos pacientes após a detecção de aneurisma de aorta abdominal com diâmetro de 2,6 cm - 2,9 cm (22). A detecção aleatória de aneurisma da aorta abdominal em que o diâmetro da aorta é de 2,6 cm, em homens com 65 anos ou mais, não foi associada a nenhum risco para seu desenvolvimento futuro significativo (21). A avaliação ultrassonográfica da aorta abdominal é um desafio para os clínicos devido à necessidade da detecção precisa do diâmetro aórtico (20).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem ≥ 18 anos de idade.
  • O sujeito entende os requisitos do estudo e os procedimentos de diagnóstico e concorda em assinar um formulário de consentimento informado antes de ambos os procedimentos do estudo:

    • Triagem ultrassonográfica da aorta abdominal (do diafragma à bifurcação da aorta) na posição horizontal e vertical para detecção de aneurismas. A triagem ultrassonográfica será realizada na técnica frontal para visão sagital e em decúbito lateral direito para visão coronal. O diâmetro aórtico externo será medido em três níveis: ao nível do diafragma, ao nível da AMS e proximal à bifurcação da aorta.
    • Angiografia coronária.
  • Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com os resultados de seus angiogramas:

    • Coronariografia normal (n=100).
    • Aterosclerose de artérias coronárias (n=100).
    • O sujeito estará disponível para acompanhamento ultrassonográfico após o procedimento.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • O sujeito tem infecção sistêmica ou é suspeito de ter infecção sistêmica.
  • O sujeito tem um sangramento intratável.
  • Inscrição em outro protocolo de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom abdominal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mmc2010137-09ctil

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