- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239225
Prevalência de Aneurisma da Aorta Abdominal em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária
Os aneurismas da aorta abdominal (AAA) são dilatações localizadas e cheias de sangue (protuberâncias semelhantes a balões) da aorta. Aproximadamente 90% dos aneurismas da aorta abdominal ocorrem por via infrarrenal (1). É mais comumente assintomático e pode ser detectado aleatoriamente durante a triagem. Sua taxa de prevalência em homens com 65 anos ou mais é de 5 a 8% (3).
Os fatores de risco para a ocorrência de AAA são sexo masculino, idade avançada, história de aterosclerose, tabagismo e história familiar de 1º grau (4).
A taxa de prevalência é maior em pacientes com história de aterosclerose de vasos sanguíneos periféricos e artérias coronárias (5 - 7). À medida que o tamanho de um aneurisma aumenta, há um risco aumentado de ruptura, o que pode resultar em hemorragia grave e morte. A taxa de mortalidade por ruptura na população idosa é de 90% (3, 8). A correção cirúrgica eletiva do aneurisma da aorta abdominal está associada a uma taxa de mortalidade de 8% (9). Portanto, a importância da triagem de populações de alto risco é óbvia (5 - 7, 10 -14). Entre as técnicas de imagem, a triagem ultrassonográfica para aneurisma de aorta abdominal é tecnicamente simples, precisa e desprovida de radiação ionizante. O diagnóstico ultrassonográfico de AAA está associado a uma grande redução na incidência de mortalidade relacionada ao aneurisma da aorta abdominal (15 - 19). A sensibilidade da triagem ultrassonográfica para aneurisma da aorta abdominal é de cerca de 100% (19). As indicações clínicas mais comuns para triagem ultrassonográfica para aneurisma da aorta abdominal são massa abdominal palpável, comprometimento hemodinâmico do sistema aórtico nas extremidades inferiores, dor no peito, região lombar ou escrotal e sopros abdominais.
A ultrassonografia é usada para rastrear aneurismas quando o diâmetro externo da aorta é superior a 3 cm (o diâmetro normal da aorta é de cerca de 2 cm (20). Há discordância quanto ao seguimento dos pacientes após a detecção de aneurisma de aorta abdominal com diâmetro de 2,6 cm - 2,9 cm (22). A detecção aleatória de aneurisma da aorta abdominal em que o diâmetro da aorta é de 2,6 cm, em homens com 65 anos ou mais, não foi associada a nenhum risco para seu desenvolvimento futuro significativo (21). A avaliação ultrassonográfica da aorta abdominal é um desafio para os clínicos devido à necessidade da detecção precisa do diâmetro aórtico (20).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem ≥ 18 anos de idade.
O sujeito entende os requisitos do estudo e os procedimentos de diagnóstico e concorda em assinar um formulário de consentimento informado antes de ambos os procedimentos do estudo:
- Triagem ultrassonográfica da aorta abdominal (do diafragma à bifurcação da aorta) na posição horizontal e vertical para detecção de aneurismas. A triagem ultrassonográfica será realizada na técnica frontal para visão sagital e em decúbito lateral direito para visão coronal. O diâmetro aórtico externo será medido em três níveis: ao nível do diafragma, ao nível da AMS e proximal à bifurcação da aorta.
- Angiografia coronária.
Os pacientes serão divididos em dois grupos de acordo com os resultados de seus angiogramas:
- Coronariografia normal (n=100).
- Aterosclerose de artérias coronárias (n=100).
- O sujeito estará disponível para acompanhamento ultrassonográfico após o procedimento.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- O sujeito tem infecção sistêmica ou é suspeito de ter infecção sistêmica.
- O sujeito tem um sangramento intratável.
- Inscrição em outro protocolo de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom abdominal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mmc2010137-09ctil
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