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冠動脈造影検査を受けた患者における腹部大動脈瘤の有病率

2010年11月10日 更新者:Meir Medical Center

腹部大動脈瘤 (AAA) は、大動脈の局所的な血液で満たされた拡張 (風船状の膨らみ) です。 腹部大動脈瘤の約 90% は腎臓下に発生します (1)。 最も一般的には無症状であり、スクリーニング中にランダムに検出される可能性があります。 65 歳以上の男性における有病率は 5 ~ 8% です (3)。

AAA 発生の危険因子は、男性、高齢、アテローム性動脈硬化症の病歴、喫煙、および第 1 度の家族歴です (4)。

有病率は、末梢血管および冠状動脈のアテローム性動脈硬化の病歴がある患者でより高くなります(5~7)。 動脈瘤のサイズが大きくなると、破裂のリスクが高まり、重度の出血や死に至る可能性があります。 高齢者人口の破裂による死亡率は90%です(3,8)。 腹部大動脈瘤の待機的外科的修復は 8% の死亡率と関連しています (9)。 したがって、リスクが高い集団のスクリーニングの重要性は明らかです (5 ~ 7、10 ~ 14)。 画像技術の中でも、腹部大動脈瘤の超音波スクリーニングは技術的に簡単かつ正確であり、電離放射線を使用しません。 AAA の超音波診断は、腹部大動脈瘤関連死亡率の大幅な減少と関連しています (15 ~ 19)。 腹部大動脈瘤の超音波スクリーニングの感度は約 100% です (19)。 腹部大動脈瘤の超音波スクリーニングの最も一般的な臨床適応症は、触知できる腹部腫瘤、下肢の大動脈系の血行力学的障害、胸部、腰部または陰嚢の痛み、および腹部の打撲傷です。

大動脈の外径が 3 cm を超える場合、超音波検査を使用して動脈瘤をスクリーニングします (大動脈の通常の直径は約 2 cm (20))。 直径 2.6 cm ~ 2.9 cm の腹部大動脈瘤が検出された後の患者の追跡調査に関しては意見の相違があります (22)。 65歳以上の男性において、大動脈径が2.6cmの腹部大動脈瘤がランダムに検出された場合、将来の重大な発症のリスクはないとされている(21)。 腹部大動脈の超音波検査による評価は、大動脈の直径を正確に検出する必要があるため、臨床医にとっては課題です(20)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳以上です。
  • 被験者は研究の要件と診断手順を理解し、両方の研究手順の前にインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。

    • 動脈瘤を検出するための水平および垂直位置での腹部大動脈(横隔膜から大動脈分岐部まで)の超音波スクリーニング。 超音波スクリーニングは、矢状方向のビューについては正面法で、冠状方向のビューについては右側臥位で実行されます。 大動脈の外側の直径は、横隔膜のレベル、SMA レベル、大動脈分岐部の近位の 3 つのレベルで測定されます。
    • 冠動脈造影。
  • 患者は血管造影の結果に応じて 2 つのグループに分けられます。

    • 正常な冠動脈造影 (n=100)。
    • 冠動脈のアテローム性動脈硬化症 (n=100)。
    • 被験者は処置後に超音波検査のフォローアップを受けることができます。

除外基準:

  • 妊娠。
  • 対象は全身感染症を患っているか、全身感染症の疑いがある。
  • 対象には治療不可能な出血がある。
  • 別の研究プロトコルへの登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部超音波検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月10日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mmc2010137-09ctil

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腹部超音波検査の臨床試験

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