- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239225
Prevalencia de aneurisma de aorta abdominal en pacientes sometidos a angiografía coronaria
Los aneurismas aórticos abdominales (AAA) son dilataciones localizadas llenas de sangre (protuberancias en forma de globo) de la aorta. Aproximadamente el 90 % de los aneurismas de la aorta abdominal ocurren por vía infrarrenal (1). Es más comúnmente asintomático y se puede detectar al azar durante la detección. Su tasa de prevalencia en hombres de 65 años y más es de 5 - 8% (3).
Los factores de riesgo para la aparición de AAA son sexo masculino, edad avanzada, antecedentes de aterosclerosis, tabaquismo y antecedentes familiares de primer grado (4).
La tasa de prevalencia es mayor en pacientes con antecedentes de aterosclerosis de vasos sanguíneos periféricos y arterias coronarias (5 - 7). A medida que aumenta el tamaño de un aneurisma, existe un mayor riesgo de ruptura, lo que puede provocar una hemorragia grave y la muerte. La tasa de mortalidad por rotura en la población anciana es del 90% (3, 8). La reparación quirúrgica electiva del aneurisma aórtico abdominal se asocia con una tasa de mortalidad del 8% (9). Por tanto, la importancia del cribado de poblaciones de alto riesgo es obvia (5 - 7, 10 -14). Entre las técnicas de imagen, el cribado ultrasonográfico del aneurisma de la aorta abdominal es técnicamente sencillo, preciso y carece de radiación ionizante. El diagnóstico ultrasonográfico de AAA se asocia con una reducción importante en la incidencia de mortalidad relacionada con el aneurisma de la aorta abdominal (15 - 19). La sensibilidad de la detección ultrasonográfica del aneurisma de la aorta abdominal es de alrededor del 100 % (19). Las indicaciones clínicas más comunes para la detección ecográfica del aneurisma de la aorta abdominal son una masa abdominal palpable, deterioro hemodinámico del sistema aórtico en las extremidades inferiores, dolor en el pecho, la espalda baja o el escroto y soplos abdominales.
La ecografía se utiliza para detectar aneurismas cuando el diámetro de la aorta externa es mayor de 3 cm (el diámetro normal de la aorta es de alrededor de 2 cm (20). Existe desacuerdo en cuanto al seguimiento de los pacientes después de la detección de un aneurisma de aorta abdominal de 2,6 cm - 2,9 cm de diámetro (22). La detección aleatoria de aneurismas de aorta abdominal donde el diámetro de la aorta es de 2,6 cm, en hombres de 65 años o más, se ha asociado con ningún riesgo para su desarrollo significativo futuro (21). La evaluación ultrasonográfica de la aorta abdominal es un desafío para los médicos debido a la necesidad de una detección precisa del diámetro aórtico (20).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene ≥ 18 años de edad.
El sujeto comprende los requisitos del estudio y los procedimientos de diagnóstico y acepta firmar un formulario de consentimiento informado antes de ambos procedimientos del estudio:
- Detección ultrasonográfica de aorta abdominal (desde el diafragma hasta la bifurcación de la aorta) en posición horizontal y vertical para la detección de aneurismas. El tamizaje ultrasonográfico se realizará en técnica frontal para vista sagital y en decúbito lateral derecho para vista coronal. El diámetro aórtico externo se medirá en tres niveles: a nivel del diafragma, a nivel de la AMS y proximal a la bifurcación de la aorta.
- Angiografia coronaria.
Los pacientes serán divididos en dos grupos según los resultados de sus angiogramas:
- Coronariografía normal (n=100).
- Aterosclerosis de las arterias coronarias (n=100).
- El sujeto estará disponible para seguimiento ultrasonográfico después del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- El sujeto tiene una infección sistémica o se sospecha que tiene una infección sistémica.
- El sujeto tiene una hemorragia intratable.
- Inscripción en otro protocolo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ultrasonido abdominal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mmc2010137-09ctil
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