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하부 요로 증상(LUTS)이 있는 남성의 전립선 특이 항원(PSA) 변화에 대한 알파 차단제의 효과

2010년 11월 27일 업데이트: Seoul National University Hospital
혈청 전립선 특이 항원(PSA) 또는 PSA 속도(PSAV)의 변화와 하부 요로 증상(LUTS)의 중증도 사이의 상관관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 이전 연구는 일반적으로 양성 전립선 비대증(BPH)의 임상적 진행에 대한 알파 차단제(AB)의 치료 효능 또는 예방적 역할에 초점을 맞추었고 실제 실습에서 AB 요법은 BPH/LUTS를 개선하고 전반적인 임상 진행의 위험을 감소시켰습니다. 우리는 PSA 및 PSA 속도의 변화가 BPH 및 전립선암 그룹에서 LUTS 중증도와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

1975년 알파-1 아드레날린성 길항제 또는 AB를 사용한 성공적인 치료가 처음 보고된 이후 치료 효능이 널리 받아들여졌으며 현재 AB 약물은 BPH 관련 LUTS에 대한 약리학적 옵션 중에서 전 세계적으로 1차 선택으로 간주됩니다.

이전 연구는 일반적으로 BPH의 임상적 진행에 대한 AB의 치료 효능 또는 예방적 역할에 초점을 맞추었고 실생활에서의 AB 요법은 BPH/LUTS를 개선하고 전반적인 임상 진행의 위험을 감소시켰습니다. 그러나 혈청 PSA 또는 PSAV의 변화와 LUTS의 중증도 사이의 상관관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 일부 연구에서는 연구 기간 동안 PSA의 추적 데이터를 보여 주었고 AB 그룹에서 PSA의 유의미한 변화를 나타내지 못했습니다. 대조적으로, 일부 다른 연구에서는 LUTS의 존재에 따라 PSA가 변경될 가능성이 있음을 보여 주었으며 PSA 값과 LUTS 심각도 사이에 관계가 없을 것이라고 결정적으로 말하는 것은 이릅니다. PSA 값은 경직장 전립선 생검 여부를 결정하는 중요한 요인으로 간주되기 때문에 PSA와 PSAV의 변화가 BPH와 전립선암 그룹에서 LUTS 심각도와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

174

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2001년 1월부터 2009년 12월까지 AB 투약 기간 동안 BPH/LUTS를 내원하고 경직장 전립선 생검을 시행한 40세 이상의 남성.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자에서 생검 전 2회 이상의 연속 PSA 측정 및 AB의 투약 기간이 3개월 이상인 경우

제외 기준:

  • 연구 기간 동안의 모든 전립선 수술, 전립선 염증의 증거가 있는 모든 전립선 질환, PSA 측정 전의 모든 비뇨기과 수술, 항콜린제 또는 5-알파 환원 효소 억제제의 투약 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BPH
BPH/LUTS가 있고 AB 투약 기간 전에 경직장 전립선 생검에서 음성 결과를 보인 40세 이상의 남성
전립선암
40세 이상의 남성으로 BPH/LUTS를 나타내었고 AB 투약 기간 전에 경직장 전립선 생검에서 양성 결과를 보임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSAV
기간: 기본 PSA 값과 초기 PSA 측정 후 6개월 또는 1년 후의 PSA를 사용하여 계산된 PSAV
PSAV 값은 간단한 방법으로 계산하였다: [(마지막 PSA 값 - 초기 PSA 값)/측정 기간(월)]
기본 PSA 값과 초기 PSA 측정 후 6개월 또는 1년 후의 PSA를 사용하여 계산된 PSAV

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 전립선 증상 증상 점수(IPSS), 최대 유속(Qmax)
기간: 베이스라인 PSA 측정 시점 및 최초 PSA 측정 후 6개월 또는 1년 후의 IPSS 점수 및 Qmax 값
IPSS 점수, IPSS 설문지(질문 8)의 삶의 질(QOL) 점수 및 최대 유속(Qmax)
베이스라인 PSA 측정 시점 및 최초 PSA 측정 후 6개월 또는 1년 후의 IPSS 점수 및 Qmax 값

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양성 전립선 비대증에 대한 임상 시험

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