고위험 혈액암 환자 치료에서 기증자 골수 이식 후 레날리도마이드

포함 기준:

• 다음 기준 중 1을 충족하는 조직학적으로 확인된 혈액 악성 종양:

  • 다음 기준을 충족하는 고위험 급성 골수성 백혈병 1:

    • 1차 완전 반응(CR) 및 60세 이상 또는 CALGB 또는 고분자 위험으로 정의된 고위험 세포유전학을 가진 60세 미만이며 골수파괴 조절을 받을 자격이 없거나 받을 의향이 없음
    • 두 번째 또는 그 이후의 완전 관해
    • 관해 상태는 아니지만 동종 이식을 위한 조건화 화학 요법 시작 3주 이내에 모세포가 5% 미만인 경우
    • CNS 관련 병력이 있는 환자는 이식 당시 질병이 완화된 경우 허용됨
  • 동종이계 줄기 세포 이식 대상자인 비호지킨 림프종 환자는 자격이 있습니다. 자가 이식 후 상태가 재발한 환자는 화학 요법에 민감한 질병을 입증하는 한 자격이 있습니다. CNS 침범 이력이 있는 환자는 이식 당시 질병의 이 측면이 차도에 있는 경우 적격입니다.

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 고위험 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구성 림프종(SLL) 또는 원발성 및 속발성 B-전림프구성 백혈병(PLL):

    • 델(17p13.1) 치료받은 질병(공고 요법으로 제공되었을 수 있음)
    • 화학면역요법에 대한 PR 미만 또는 치료 2년 이내에 재발
    • 뉴클레오시드 유사체 불응성 질환 또는 이전의 두 가지 요법 후에 재발한 질환
    • 리히터(대세포) 형질전환이 있는 환자는 질병의 대세포 성분이 관해 상태에 있는 경우 허용됩니다(골수 내 대세포가 10% 미만 허용됨).

• 환자는 지난 60일 이내에 감소된 강도 또는 비골수파괴 컨디셔닝 요법을 사용하여 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다.

  • 30일에 최소 40% T-세포 기증자 키메라 현상
• ECOG 성능 상태 0-2(Karnofsky 60-100%)
• 기대 수명 > 3개월
• 절대 호중구 수 > 1,000/μL 및 혈소판 수 > 50,000/μL인 골수 생착(동종 조혈 줄기 세포 이식[AHSCT] 후)
• 총 빌리루빈 정상

• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배

  • AST < AHSCT 후 ULN의 3배
• 계층 1에서 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min 또는 계층 2에서 ≥ 30mL/min
• 증상이 있는 폐질환이 없는 DLCO > 40%
• 심초음파 또는 MUGA에 의한 LVEF ≥ 30%
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 허용되는 두 가지 피임 방법(하나는 매우 효과적인 방법 및 하나는 추가 효과적인 방법)을 사용하거나 레날리도마이드 완료 전, 도중 및 완료 후 ≥ 28일 동안 금욕하는 데 동의해야 합니다.
• HIV 음성
• 정맥 요법을 필요로 하는 조절되지 않는 감염 또는 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음
• 레날리도마이드와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 및/또는 사회적 상황

• 3등급 또는 4등급 이식편대숙주병(GVHD) 병력 없음

  • 환자가 급성 GVHD 등급 1 또는 2인 경우, GVHD를 조절하고 경구 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량 ≤ 20 mg/일(AHSCT 후)
• 이전 화학 요법(스테로이드 제외), 방사선 요법 또는 방사성 면역접합 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 동시 조사 요원 없음