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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01260051
분만 중 경막 외 펜타닐/부피바카인 진통, 유아 수유 행동 및 모유 수유 결과
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
현재 모유 수유에 대한 경막외 마취의 효과에 대한 명확한 합의는 없습니다.
이론적으로 경막외 주사는 부적절한 모유 생산, 신생아 신경 행동의 결함 또는 둘 다를 통해 모유 수유 실패를 증가시킬 수 있지만 대부분의 연구는 이러한 잠재적 메커니즘을 분리하지 못했습니다.
본 연구는 표준화되고 검증된 LATCH 점수 시스템의 L&A 구성요소로 측정한 바와 같이, 경막외 지속 시간이 1) 병원 퇴원 시 모유 수유 가능성 및 2) 수유 시 신생아 신경 행동 결함과 상관관계가 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 8월부터 2010년 1월 사이에 UHCMC에서 분만한 산부인과
설명
포함 기준:
- 질 분만
- 한 명의 살아있는 신생아 분만
제외 기준:
- 분만 후 NICU 입원
- 피토신 증강
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막외 수혜자
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비경막외 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 모유 수유
기간: 기준선
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이 결과 변수는 이진법입니다.
여성이 퇴원 시 젖병 보충으로 모유 수유 중이면 "예"로 기록됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LATCH 점수의 L&A 구성 요소
기간: 기준선
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점수의 L 구성요소는 신생아가 젖을 물리는 능력을 측정하고 A 구성요소는 수유와 관련된 신생아의 신경 행동 능력을 반영하는 변수인 가청 삼키기의 존재를 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Kumar SP, Mooney R, Wieser LJ, Havstad S. The LATCH scoring system and prediction of breastfeeding duration. J Hum Lact. 2006 Nov;22(4):391-7. doi: 10.1177/0890334406293161.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- uhcmc
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