Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrapartum epidural fentanyl/bupivakain analgesi, spädbarns matningsbeteende och amningsresultat

13 april 2022 uppdaterad av: University Hospitals Cleveland Medical Center
För närvarande finns ingen tydlig konsensus om effekten av epiduralbedövning vid amning. I teorin kan epidural öka amningssvikt via otillräcklig produktion av modersmjölk, brister i neonatalt neurobeteende eller båda, men de flesta studier har misslyckats med att separera dessa potentiella mekanismer. Den föreliggande studien undersöker huruvida epidural varaktighet korrelerar med 1) sannolikheten för amning vid utskrivning från sjukhus och 2) neonatala neurobeteendebrist vid matning, mätt med L&A-komponenterna i det standardiserade, validerade LATCH-poängsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Födande som förlöst på UHCMC mellan augusti 2009 och januari 2010

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaginal förlossning
  • Leverans av en enda levande nyfödd

Exklusions kriterier:

  • NICU-inläggning efter förlossning
  • Pitocinförstärkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epiduralmottagare
Icke-epidurala mottagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amning vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Baslinje
Denna utfallsvariabel är binär. Om en kvinna ammar med flasktillskott vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset registreras hon som "Ja".
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
L&A Komponenter av LATCH Score
Tidsram: Baslinje
L-komponenten i poängen mäter neonatal förmåga att låsa sig vid bröstet och A-komponenten mäter närvaron av hörbara sväljer, vilka är variabler som återspeglar neonatal neurobeteendekapacitet med avseende på matning.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2010

Första postat (Uppskatta)

15 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • uhcmc

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera