Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum epidural fentanyl/bupivacain analgesi, spædbørns fodringsadfærd og amningsresultater

13. april 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

I øjeblikket er der ingen klar konsensus om effekten af epidural anæstesi ved amning. I teorien kan epidural øge ammesvigt via utilstrækkelig modermælkproduktion, mangler i neonatal neuroadfærd eller begge dele, men de fleste undersøgelser har ikke formået at adskille disse potentielle mekanismer. Nærværende undersøgelse undersøger, om epidural varighed korrelerer med 1) sandsynligheden for amning ved hospitalsudskrivning og 2) neonatale neuroadfærdsmæssige underskud i fodring, som målt ved L&A-komponenterne i det standardiserede, validerede LATCH-scoringssystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler, der fødte på UHCMC mellem august 2009 og januar 2010

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vaginal levering
Levering af en enkelt levende nyfødt

Ekskluderingskriterier:

NICU indlæggelse efter fødslen
Pitocinforøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural modtagere
Ikke-epidurale modtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Amning ved udskrivelse Tidsramme: Baseline	Denne udfaldsvariabel er binær. Hvis en kvinde ammer med flasketilskud på tidspunktet for hospitalsudskrivelsen, registreres hun som "Ja".	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
L&A Komponenter af LATCH Score Tidsramme: Baseline	L-komponenten i scoren måler neonatal evne til at låse ved brystet, og A-komponenten måler tilstedeværelsen af hørbare sluger, som er variabler, der afspejler neonatal neuroadfærdskapacitet med hensyn til fodring.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier