Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrapartální epidurální fentanyl/bupivakainová analgezie, chování kojenců při kojení a výsledky kojení

13. dubna 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

V současné době neexistuje jasný konsenzus ohledně účinku epidurální anestezie na kojení. Teoreticky mohou epidurální aplikace zvýšit selhání kojení v důsledku nedostatečné produkce mateřského mléka, nedostatků v novorozeneckém neurochování nebo obojího, ale většina studií nedokázala tyto potenciální mechanismy oddělit. Tato studie zkoumá, zda trvání epidurální léčby koreluje s 1) pravděpodobností kojení při propuštění z nemocnice a 2) novorozeneckými neurobehaviorálními deficity při krmení, jak bylo měřeno pomocí složek L&A standardizovaného, validovaného skórovacího systému LATCH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče, kteří porodili v UHCMC mezi srpnem 2009 a lednem 2010

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vaginální porod
Porod jednoho živého novorozence

Kritéria vyloučení:

Vstup na NICU po porodu
Augmentace pitocinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epidurální příjemci
Neepidurální příjemci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kojení při propuštění z nemocnice Časové okno: Základní linie	Tato výsledná proměnná je binární. Pokud žena v době propuštění z nemocnice kojí s dokrmováním z láhve, je zaznamenána jako „Ano“.	Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
L&A komponenty skóre LATCH Časové okno: Základní linie	Složka L skóre měří novorozeneckou schopnost přisát se k prsu a složka A měří přítomnost slyšitelných polknutí, což jsou proměnné, které odrážejí novorozeneckou neurobehaviorální kapacitu s ohledem na krmení.	Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality