Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapartum epidural fentanyl/bupivakain analgesi, spedbarns fôringsatferd og amming

13. april 2022 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center

Foreløpig er det ingen klar konsensus om effekten av epidural anestesi ved amming. I teorien kan epidural øke ammesvikt via utilstrekkelig morsmelkproduksjon, mangler i neonatal nevroatferd, eller begge deler, men de fleste studier har ikke klart å skille disse potensielle mekanismene. Denne studien undersøker om epidural varighet korrelerer med 1) sannsynligheten for amming ved utskrivning fra sykehus og 2) neonatale nevroatferdsmangler i fôring, målt av L&A-komponentene i det standardiserte, validerte LATCH-scoringssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som fødte ved UHCMC mellom august 2009 og januar 2010

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vaginal levering
Levering av en enkelt levende nyfødt

Ekskluderingskriterier:

NICU-innleggelse etter fødsel
Pitocinforsterkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epidural mottakere
Ikke-epidurale mottakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Amming ved utskrivning fra sykehus Tidsramme: Grunnlinje	Denne utfallsvariabelen er binær. Hvis en kvinne ammer med flasketilskudd på tidspunktet for utskrivning fra sykehuset, blir hun registrert som "Ja".	Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
L&A-komponenter av LATCH-poengsum Tidsramme: Grunnlinje	L-komponenten i poengsummen måler neonatal evne til å låse seg ved brystet og A-komponenten måler tilstedeværelsen av hørbare svelger, som er variabler som gjenspeiler neonatal nevroatferdskapasitet med hensyn til fôring.	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene