Fentanyl/bupivacaina epidurale intrapartum Analgesia, comportamento di alimentazione infantile ed esiti dell'allattamento al seno
13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Attualmente non esiste un chiaro consenso sull'effetto dell'anestesia epidurale sull'allattamento al seno.
In teoria, l'epidurale può aumentare il fallimento dell'allattamento al seno a causa di un'inadeguata produzione di latte materno, carenze nel neurocomportamento neonatale o entrambi, ma la maggior parte degli studi non è riuscita a separare questi potenziali meccanismi.
Il presente studio esamina se la durata dell'epidurale è correlata con 1) probabilità di allattamento al seno alla dimissione dall'ospedale e 2) deficit neurocomportamentali neonatali nell'alimentazione, come misurato dai componenti L&A del sistema di punteggio LATCH standardizzato e convalidato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partorienti che hanno partorito all'UHCMC tra agosto 2009 e gennaio 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto vaginale
- Parto di un singolo neonato vivo
Criteri di esclusione:
- Ricovero in terapia intensiva neonatale dopo il parto
- Aumento di Pitocina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Destinatari epidurali
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Destinatari non epidurali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'allattamento al seno alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa variabile di risultato è binaria.
Se una donna sta allattando con il biberon al momento della dimissione dall'ospedale, viene registrata come "Sì".
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Componenti L&A del punteggio LATCH
Lasso di tempo: Linea di base
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La componente L del punteggio misura la capacità neonatale di attaccarsi al seno e la componente A misura la presenza di deglutizioni udibili, che sono variabili che riflettono la capacità neurocomportamentale neonatale rispetto all'alimentazione.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Kumar SP, Mooney R, Wieser LJ, Havstad S. The LATCH scoring system and prediction of breastfeeding duration. J Hum Lact. 2006 Nov;22(4):391-7. doi: 10.1177/0890334406293161.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- uhcmc
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