Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródporodowe znieczulenie zewnątrzoponowe fentanylem/bupiwakainą, zachowania żywieniowe niemowląt i wyniki karmienia piersią

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Obecnie nie ma jednoznacznej zgody co do wpływu znieczulenia zewnątrzoponowego na karmienie piersią. Teoretycznie znieczulenie zewnątrzoponowe może nasilać niepowodzenie w karmieniu piersią poprzez niewystarczającą produkcję mleka matki, niedobory neurobehawioralne noworodków lub jedno i drugie, ale w większości badań nie udało się rozdzielić tych potencjalnych mechanizmów. Niniejsze badanie sprawdza, czy czas trwania znieczulenia zewnątrzoponowego koreluje z 1) prawdopodobieństwem karmienia piersią przy wypisie ze szpitala i 2) neurobehawioralnymi deficytami karmienia noworodków, mierzonymi za pomocą składników L&A znormalizowanego, zatwierdzonego systemu punktacji LATCH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzące, które rodziły w UHCMC między sierpniem 2009 a styczniem 2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród dopochwowy
  • Poród jednego żywego noworodka

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie na NICU po porodzie
  • Augmentacja pitocyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zewnątrzoponowi
Pacjenci bez znieczulenia zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie piersią przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta zmienna wynikowa jest binarna. Jeśli kobieta karmi piersią z suplementacją butelką w momencie wypisu ze szpitala, wówczas jest zapisywana jako „Tak”.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
L&A Składniki wyniku LATCH
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składnik L wyniku mierzy zdolność noworodków do chwytania piersi, a składnik A mierzy obecność słyszalnych połykań, które są zmiennymi odzwierciedlającymi zdolności neurobehawioralne noworodka w odniesieniu do karmienia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uhcmc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj