分娩中の硬膜外フェンタニル/ブピバカイン鎮痛、乳児の摂食行動、および母乳育児の結果
2022年4月13日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
現在、母乳育児に対する硬膜外麻酔の効果に関して明確なコンセンサスは存在しません。
理論的には、硬膜外麻酔は、不十分な母乳産生、新生児の神経行動の欠乏、またはその両方を介して母乳育児の失敗を増加させる可能性がありますが、ほとんどの研究はこれらの潜在的なメカニズムを分離することに失敗しています.
本研究では、硬膜外持続時間が、1) 退院時の母乳育児の可能性、および 2) 標準化され、検証済みの LATCH スコアリング システムの L&A コンポーネントによって測定される、授乳中の新生児の神経行動障害と相関するかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Case Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 8 月から 2010 年 1 月の間に UHCMC で分娩した妊婦
説明
包含基準:
- 経膣分娩
- 一人の生きた新生児の分娩
除外基準:
- 分娩後のNICU入院
- ピトシン増強
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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硬膜外レシピエント
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非硬膜外レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の授乳
時間枠：ベースライン
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この結果変数はバイナリです。
女性が退院時にボトルサプリメントで授乳している場合、彼女は「はい」と記録されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LATCH スコアの L&A コンポーネント
時間枠：ベースライン
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スコアの L コンポーネントは、乳房をつかむ新生児の能力を測定し、A コンポーネントは、摂食に関する新生児の神経行動能力を反映する変数である可聴嚥下の存在を測定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashley L Szabo, MD Candidate、Case Western Reserve University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Wiklund I, Norman M, Uvnas-Moberg K, Ransjo-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. doi: 10.1016/j.midw.2007.07.005. Epub 2007 Nov 5.
- Kumar SP, Mooney R, Wieser LJ, Havstad S. The LATCH scoring system and prediction of breastfeeding duration. J Hum Lact. 2006 Nov;22(4):391-7. doi: 10.1177/0890334406293161.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- uhcmc
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了