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Intrapartale epidurale Fentanyl/Bupivacain-Analgesie, Säuglingsernährungsverhalten und Stillergebnisse

13. April 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Derzeit besteht kein klarer Konsens über die Wirkung der Periduralanästhesie auf das Stillen. Theoretisch können Epiduralanästhesien das Stillversagen durch unzureichende mütterliche Milchproduktion, Mängel im neonatalen Neuroverhalten oder beides verstärken, aber die meisten Studien haben diese potenziellen Mechanismen nicht getrennt. Die vorliegende Studie untersucht, ob die Dauer der Epiduralanästhesie korreliert mit 1) der Wahrscheinlichkeit des Stillens bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 2) neonatalen neurologischen Verhaltensdefiziten beim Stillen, gemessen anhand der L&A-Komponenten des standardisierten, validierten LATCH-Bewertungssystems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende, die zwischen August 2009 und Januar 2010 im UHCMC entbunden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vaginale Entbindung
  • Entbindung eines einzelnen lebenden Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • NICU Aufnahme nach der Entbindung
  • Pitocin-Vermehrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epidurale Empfänger
Nicht-epidurale Empfänger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillen bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Ergebnisvariable ist binär. Wenn eine Frau zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung mit Flaschensupplementierung stillt, wird sie mit „Ja“ erfasst.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L&A-Komponenten des LATCH-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Die L-Komponente des Scores misst die Fähigkeit des Neugeborenen, an der Brust anzulegen, und die A-Komponente misst das Vorhandensein von hörbaren Schlucken, die Variablen sind, die die neurologische Verhaltensfähigkeit des Neugeborenen in Bezug auf die Nahrungsaufnahme widerspiegeln.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley L Szabo, MD Candidate, Case Western Reserve University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • uhcmc

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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