선택적 제왕절개 분만 시 카르베토신
선택적 제왕절개 분만 시 카르베토신: 용량 결정 연구
산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인입니다. 옥시토신은 북미에서 PPH를 예방하고 치료하는 데 가장 일반적으로 사용되는 자궁수축제이지만 사용에 몇 가지 제한이 있습니다. 옥시토신은 작용 시간이 매우 짧아 지속적인 자궁 수축 활동을 달성하기 위해 지속적인 주입이 필요합니다. 캐나다 산부인과학회(Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada, SOGC)는 최근 자궁 수축을 촉진하고 산후 출혈(PPH)을 예방하기 위해 보다 전통적인 옥시토신 요법 대신 선택적 제왕절개 분만 시 단일 100mcg 용량의 카베토신을 권장했습니다. 카르베토신은 옥시토신보다 4~7배 더 오래 지속되며 유사한 부작용 프로파일과 명백히 더 큰 효능률을 보입니다. 그러나 카베토신의 최소 유효 용량을 결정하기 위한 용량 반응은 아직 발표되지 않았습니다.
우리는 용량 반응 연구를 통해 선택적 제왕절개를 받는 여성(ED95)의 95%에서 적절한 수축력을 생성하는 데 필요한 최소 카베토신 용량을 설정할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다 산부인과학회(Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada, SOGC)는 최근 제왕절개 후 카베토신 100mcg 정맥내 일시 투여를 권장했습니다. 그러나 카베토신의 최소 유효 용량을 결정하기 위한 용량 반응 연구는 아직 발표되지 않았습니다.
지금까지의 연구에 따르면 카르베토신은 유사한 부작용 프로필과 함께 자궁 수축을 촉진하는 데 옥시토신만큼 효과적일 수 있습니다. 또한 카베토신을 받는 환자는 출혈이 적고 옥시토신에 비해 추가적인 자궁수축제가 덜 필요할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 자궁 수축에 필요한 최소 카베토신 용량을 정의하여 불필요한 부작용을 최소화하고 환자 치료의 질과 안전성을 향상시킬 것입니다. 그것은 또한 우리 기관뿐만 아니라 다른 기관에서 선택적 제왕절개를 위한 옥시토신 대신에 카르베토신을 확립하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 계획하고 있습니다.
- 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제출한 모든 환자.
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 모든 환자.
- 카르베토신 또는 옥시토신에 대한 알레르기 또는 과민성을 주장하는 모든 환자.
- 전치 태반, 다태 임신, 자간전증, 자간증, 거구증, 양수다한증, 자궁 근종, 자궁 무력증 및 산후 출혈의 과거력 또는 출혈 체질과 같은 자궁 무력증 및 산후 출혈에 걸리기 쉬운 상태를 가진 모든 환자.
- 간, 신장, 혈관 질환이 있는 모든 환자,
- 연구 약물 투여 전에 전신 마취가 필요한 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카베토신 80mcg
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태아 머리가 분만된 후 1분 동안 80mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 100mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리가 분만된 후 1분 동안 90mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 110mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 120mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 100mcg
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태아 머리가 분만된 후 1분 동안 80mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 100mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리가 분만된 후 1분 동안 90mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 110mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 120mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 90mcg
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태아 머리가 분만된 후 1분 동안 80mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 100mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리가 분만된 후 1분 동안 90mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 110mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 120mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 110mcg
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태아 머리가 분만된 후 1분 동안 80mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 100mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리가 분만된 후 1분 동안 90mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 110mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 120mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 120mcg
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태아 머리가 분만된 후 1분 동안 80mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 100mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리가 분만된 후 1분 동안 90mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 110mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
태아 머리 분만 후 1분 동안 120mcg 카르베토신, IV.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 색조.
기간: 2분
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산부인과 의사는 촉진을 통해 자궁 색조를 평가합니다.
자궁 톤은 만족(단단함) 또는 불만족(지저분함)으로 평가됩니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 색조
기간: 2시간
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자궁 긴장도는 회복실에서 간호사/산부인과 의사가 분만 2시간 후 촉진으로 평가합니다.
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2시간
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출혈
기간: 48 시간
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혈액 손실은 제왕절개 전과 후 48시간 후에 평가된 헤마토크리트 값의 차이를 통해 계산됩니다.
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48 시간
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부작용
기간: 2시간
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다음 중 하나는 분만 후 최대 2시간까지 기록됩니다: 수축기 혈압 < 분만 전 값의 80%, 빈맥 > 분만 전 수준 > 30%, 서맥 < 분만 전 수준의 30%, 기타 부정맥, 메스꺼움, 구토 , 흉통, 숨가쁨, 두통, 홍조, 기타
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose CA Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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