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섬유주절제술 결과에 대한 보조적 수술 중 베바시주맙 주사의 결과 (Bevacizumab)

2014년 1월 30일 업데이트: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

섬유주절제술 결과에 대한 보조 수술 중 Bevacizumab 주사의 결과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 일차 안압(IOP)에서 섬유주절제술 결과에 대한 테논내 베바시주맙의 부가적 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 중재적 임상시험

단일 센터, 결과 평가자 마스킹, 활성 제어, 무작위 제어 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, 태국, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 mmc-섬유주절제술 적응증을 동반한 원발성 개방각 녹내장

제외 기준:

  • 섬유주절제술과 함께 수정체유화술을 병행
  • 섬유주절제술 전 백내장 수술 6개월 이내
  • 수정된 섬유주절제술
  • 활동성 포도막염 녹내장
  • 신생혈관 녹내장
  • 파 평면 유리체 절제술
  • 결막 수술
  • 베바시주맙 또는 미토마이신 C에 대한 알레르기
  • 허혈성 심장 질환
  • 뇌혈관 질환
  • 신부전
  • 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미토마이신 c
미토마이신 C 적신 셀룰로스 용량 0.4 mg/ml, 적용 3분
미토마이신 C 적신 셀룰로스 용량 0.4 mg/ml, 적용 3분
다른 이름들:
  • MMC
실험적: 베바시주맙
1.25m/0.05의 베바시주맙 주사 cc + 미토마이신 C 적신 셀룰로스 용량 0.4 mg/ml, 적용 3분
1.25m/0.05의 베바시주맙 주사 cc + 미토마이신 C 적신 셀룰로스 용량 0.4 mg/ml, 적용 3분
다른 이름들:
  • 아바스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
물집 특성 등급
기간: 6개월
6개월
전신 혈압
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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