Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky přídavné intraoperační injekce bevacizumabu na výsledek trabekulektomie (Bevacizumab)

30. ledna 2014 aktualizováno: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Výsledky přídavné intraoperační injekce bevacizumabu při trabekulektomii Výsledek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit doplňkový účinek intratenonového bevacizumabu na výsledek trabekulektomie v primárním termínu nitroočního tlaku (IOP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní intervenční klinická studie

Jedno centrum, s maskováním hodnotitele výsledků, aktivní kontrola, randomizovaná kontrolovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární glaukom s otevřeným úhlem s primární indikací mmc-trabekulektomie

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaná fakoemulzifikace s trabekulektomií
  • ne více než 6 měsíců operace katarakty před trabekulektomií
  • revidovaná trabekulektomie
  • aktivní uveitický glaukom
  • neovaskulární glaukom
  • par planární vitrektomie
  • operace spojivek
  • alergie na bevacizumab nebo mitomycin C
  • ischemická choroba srdeční
  • Cerebrovaskulární choroby
  • selhání ledvin
  • selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mitomycin c
Mitomycin C napuštěná celulóza dávka 0,4 mg/ml s 3 minutami aplikace
Lék: Mitomycin C
Mitomycin C napuštěná celulóza dávka 0,4 mg/ml s 3 minutami aplikace
Ostatní jména:
  • MMC
Experimentální: Bevacizumab
Injekce bevacizumabu 1,25 m/0,05 cc + Mitomycin C máčená celulóza dávka 0,4 mg/ml s 3 minutami aplikace
Lék: Bevacizumab
Injekce bevacizumabu 1,25 m/0,05 cc + Mitomycin C máčená celulóza dávka 0,4 mg/ml s 3 minutami aplikace
Ostatní jména:
  • Avastin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bleb charakteristické třídění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
systémový krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 53-296-02-1-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitomycin C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit