Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kompletterande intraoperativ Bevacizumab-injektion på trabekulektomiresultat (Bevacizumab)

30 januari 2014 uppdaterad av: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Resultaten av adjuvant intraoperativ Bevacizumab-injektion på trabekulektomiresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den kompletterande effekten av intratenon Bevacizumab på resultatet av trabekulektomi vid primärt intraokulärt tryck (IOP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv interventionell klinisk prövning

Enstaka center, maskerad med resultatbedömare, aktiv kontroll, randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär öppenvinkelglaukom med primär mmc-trabekulektomiindikation

Exklusions kriterier:

  • kombinerad fakoemulsifiering med trabekulektomi
  • inte mer än 6 månaders operation för grå starr före trabekulektomi
  • reviderad trabekulektomi
  • aktivt uveitiskt glaukom
  • neovaskulär glaukom
  • par planar vitrektomi
  • konjunktival kirurgi
  • allergi mot bevacizumab eller mitomycin C
  • ischemisk hjärtsjukdom
  • cerebrovaskulär sjukdom
  • njursvikt
  • leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mitomycin c
Mitomycin C indränkt cellulosa dos 0,4 mg/ml med 3 minuters applicering
Läkemedel: Mitomycin C
Mitomycin C indränkt cellulosa dos 0,4 mg/ml med 3 minuters applicering
Andra namn:
  • MMC
Experimentell: Bevacizumab
Bevacizumab-injektion på 1,25m/0,05 cc + Mitomycin C indränkt cellulosados ​​0,4 mg/ml med 3 minuters applicering
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab-injektion på 1,25m/0,05 cc + Mitomycin C indränkt cellulosados ​​0,4 mg/ml med 3 minuters applicering
Andra namn:
  • Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bleb karakteristisk gradering
Tidsram: 6 månader
6 månader
systemiskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Första postat (Uppskatta)

21 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 53-296-02-1-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitomycin C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera