Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af supplerende intraoperativ Bevacizumab-injektion på trabekulektomiresultat (Bevacizumab)

30. januar 2014 opdateret af: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Resultaterne af supplerende intraoperativ Bevacizumab-injektion på trabekulektomiresultatet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den supplerende effekt af intratenon Bevacizumab på resultatet af trabekulektomi i primær term af intraokulært tryk (IOP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt interventionelt klinisk forsøg

Enkeltcenter, resultatbedømmermaskeret, aktiv kontrol, randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær åbenvinklet glaukom med primær mmc-trabekulektomi indikation

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret phacoemulsification med trabekulektomi
  • ikke mere end 6 måneders operation for grå stær før trabekulektomi
  • revideret trabekulektomi
  • aktivt uveitisk glaukom
  • neovaskulært glaukom
  • par planar vitrektomi
  • konjunktival kirurgi
  • allergi over for bevacizumab eller mitomycin C
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • cerebrovaskulær sygdom
  • Nyresvigt
  • leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mitomycin c
Mitomycin C gennemblødt cellulose dosis 0,4 mg/ml med 3 minutters påføring
Medicin: Mitomycin C
Mitomycin C gennemblødt cellulose dosis 0,4 mg/ml med 3 minutters påføring
Andre navne:
  • MMC
Eksperimentel: Bevacizumab
Bevacizumab-injektion på 1,25m/0,05 cc + Mitomycin C gennemblødt cellulose dosis 0,4 mg/ml med 3 minutters påføring
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab-injektion på 1,25m/0,05 cc + Mitomycin C gennemblødt cellulose dosis 0,4 mg/ml med 3 minutters påføring
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bleb karakteristisk gradering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
systemisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 53-296-02-1-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitomycin C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner