Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki uzupełniającego śródoperacyjnego wstrzyknięcia bewacizumabu na wynik trabekulektomii (Bevacizumab)

30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Wyniki uzupełniającego śródoperacyjnego wstrzyknięcia bewacyzumabu na wynik trabekulektomii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wspomagającego wpływu bewacyzumabu podawanego doczołowo na wynik trabekulektomii w pierwotnym okresie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne interwencyjne badanie kliniczne

Pojedynczy ośrodek, zamaskowana osoba oceniająca wynik, aktywna kontrola, randomizowana kontrolowana próba

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jaskra pierwotna otwartego kąta ze wskazaniem do pierwotnej trabekulektomii mmc

Kryteria wyłączenia:

  • połączenie fakoemulsyfikacji z trabekulektomią
  • nie więcej niż 6 miesięcy od operacji zaćmy przed trabekulektomią
  • zrewidowana trabekulektomia
  • czynna jaskra naczyniowa
  • jaskra neowaskularna
  • witrektomia par planarna
  • chirurgia spojówek
  • uczulenie na bewacyzumab lub mitomycynę C
  • choroba niedokrwienna serca
  • choroba naczyń mózgowych
  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mitomycyna c
Celuloza nasączona mitomycyną C w dawce 0,4 mg/ml po 3 minutach stosowania
Lek: Mitomycyna C
Celuloza nasączona mitomycyną C w dawce 0,4 mg/ml po 3 minutach stosowania
Inne nazwy:
  • MMC
Eksperymentalny: Bewacyzumab
Wstrzyknięcie bewacizumabu 1,25m/0,05 cc + nasączona mitomycyną C celuloza w dawce 0,4 mg/ml po 3 minutach stosowania
Lek: Bewacyzumab
Wstrzyknięcie bewacizumabu 1,25m/0,05 cc + nasączona mitomycyną C celuloza w dawce 0,4 mg/ml po 3 minutach stosowania
Inne nazwy:
  • Avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasyfikacja charakterystyczna pęcherzyka
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
ogólnoustrojowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 53-296-02-1-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj