線維柱帯切除術の結果に対する補助的な術中ベバシズマブ注射の結果 (Bevacizumab)
2014年1月30日 更新者：Weerawat Kiddee、Prince of Songkla University
線維柱帯切除術の結果に対する補助的な術中ベバシズマブ注射の結果: ランダム化比較試験
この研究の目的は、一次眼圧 (IOP) の線維柱帯切除術の結果に対するイントラテノン ベバシズマブの補助効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き介入臨床試験
単一施設、アウトカム評価者マスク、実薬対照、ランダム化比較試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Songkhla
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Hat-yai、Songkhla、タイ、90110
- Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障で、原発性MMC線維柱帯切除術の適応がある
除外基準:
- 超音波超音波乳化吸引術と線維柱帯切除術の併用
- 線維柱帯切除術の前に白内障手術を受けてから6か月以内であること
- 修正線維柱帯切除術
- 活動性ぶどう膜緑内障
- 血管新生緑内障
- 平面硝子体切除術
- 結膜手術
- ベバシズマブまたはマイトマイシンCに対するアレルギー
- 虚血性心疾患
- 脳血管疾患
- 腎不全
- 肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マイトマイシンc
マイトマイシン C に浸漬したセルロース用量 0.4 mg/ml、3 分間適用
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マイトマイシン C に浸漬したセルロース用量 0.4 mg/ml、3 分間適用
他の名前：
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実験的：ベバシズマブ
1.25m/0.05のベバシズマブ注射
cc + マイトマイシン C 浸漬セルロース用量 0.4 mg/ml (3 分間の適用で)
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1.25m/0.05のベバシズマブ注射
cc + マイトマイシン C 浸漬セルロース用量 0.4 mg/ml (3 分間の適用で)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼内圧
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブレブ特性のグレーディング
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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全身血圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月30日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイトマイシンCの臨床試験
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)完了