Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты дополнительной интраоперационной инъекции бевацизумаба при трабекулэктомии (Bevacizumab)

30 января 2014 г. обновлено: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Результаты дополнительной интраоперационной инъекции бевацизумаба при трабекулэктомии Исход: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка адъювантного эффекта интратенона бевацизумаба на результат трабекулэктомии при первичном снижении внутриглазного давления (ВГД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное интервенционное клиническое исследование

Единый центр, замаскированное оценщиком исходов, активный контроль, рандомизированное контролируемое исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная открытоугольная глаукома с показаниями к первичной ммк-трабекулэктомии

Критерий исключения:

  • комбинированная факоэмульсификация с трабекулэктомией
  • не более 6 месяцев после операции по удалению катаракты до трабекулэктомии
  • повторная трабекулэктомия
  • активная увеитная глаукома
  • неоваскулярная глаукома
  • плоскостная витрэктомия
  • хирургия конъюнктивы
  • аллергия на бевацизумаб или митомицин С
  • ишемическая болезнь сердца
  • цереброваскулярная болезнь
  • почечная недостаточность
  • отказ печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Митомицин с
Целлюлоза, пропитанная митомицином С, доза 0,4 мг/мл при 3-минутном применении
Лекарство: Митомицин С
Целлюлоза, пропитанная митомицином С, доза 0,4 мг/мл при 3-минутном применении
Другие имена:
  • ММС
Экспериментальный: Бевацизумаб
Бевацизумаб для инъекций 1,25 м/0,05 cc + пропитанная митомицином С целлюлоза доза 0,4 мг/мл при 3-минутном применении
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб для инъекций 1,25 м/0,05 cc + пропитанная митомицином С целлюлоза доза 0,4 мг/мл при 3-минутном применении
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка характеристики пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
системное кровяное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 53-296-02-1-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Митомицин С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться