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Resultados da injeção intraoperatória adjuvante de bevacizumabe no resultado da trabeculectomia (Bevacizumab)

30 de janeiro de 2014 atualizado por: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

Os resultados da injeção intraoperatória adjuvante de bevacizumabe no resultado da trabeculectomia: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito adjuvante do Bevacizumabe intratenoniano no resultado da trabeculectomia em termo primário de pressão intraocular (PIO).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio clínico intervencionista prospectivo

Centro único, mascarado avaliador de resultados, controle ativo, ensaio controlado randomizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma primário de ângulo aberto com indicação primária de mmc-trabeculectomia

Critério de exclusão:

  • facoemulsificação combinada com trabeculectomia
  • não mais de 6 meses de cirurgia de catarata antes da trabeculectomia
  • trabeculectomia revisada
  • glaucoma uveítico ativo
  • glaucoma neovascular
  • vitrectomia par planar
  • cirurgia conjuntival
  • alergia a bevacizumabe ou mitomicina C
  • doença cardíaca isquêmica
  • Doença cerebrovascular
  • insuficiência renal
  • insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mitomicina c
Dose de celulose embebida em mitomicina C 0,4 mg/ml com 3 minutos de aplicação
Medicamento: Mitomicina C
Dose de celulose embebida em mitomicina C 0,4 mg/ml com 3 minutos de aplicação
Outros nomes:
  • MMC
Experimental: Bevacizumabe
Injeção de Bevacizumabe de 1,25m/0,05 cc + dose de celulose embebida em mitomicina C 0,4 mg/ml com 3 minutos de aplicação
Medicamento: Bevacizumabe
Injeção de Bevacizumabe de 1,25m/0,05 cc + dose de celulose embebida em mitomicina C 0,4 mg/ml com 3 minutos de aplicação
Outros nomes:
  • AvastinName

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificação característica da bolha
Prazo: 6 meses
6 meses
pressão arterial sistêmica
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC 53-296-02-1-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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