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Risultati dell'iniezione intraoperatoria aggiuntiva di bevacizumab sull'esito della trabeculectomia (Bevacizumab)

30 gennaio 2014 aggiornato da: Weerawat Kiddee, Prince of Songkla University

I risultati dell'iniezione intraoperatoria aggiuntiva di bevacizumab sull'esito della trabeculectomia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto aggiuntivo di intratenon Bevacizumab sul risultato della trabeculectomia nel termine primario della pressione intraoculare (IOP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sperimentazione clinica interventistica prospettica

Singolo centro, valutazione del risultato in maschera, controllo attivo, studio controllato randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat-yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma primario ad angolo aperto con indicazione primaria mmc-trabeculectomia

Criteri di esclusione:

  • facoemulsificazione combinata con trabeculectomia
  • non più di 6 mesi di intervento di cataratta prima della trabeculectomia
  • trabeculectomia rivista
  • glaucoma uveitico attivo
  • glaucoma neovascolare
  • vitrectomia par planare
  • chirurgia congiuntivale
  • allergia al bevacizumab o alla mitomicina C
  • cardiopatia ischemica
  • malattia cerebrovascolare
  • insufficienza renale
  • insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mitomicina c
Mitomicina C cellulosa imbevuta dose 0,4 mg/ml con 3 minuti di applicazione
Droga: Mitomicina C
Mitomicina C cellulosa imbevuta dose 0,4 mg/ml con 3 minuti di applicazione
Altri nomi:
  • MMC
Sperimentale: Bevacizumab
Iniezione di bevacizumab di 1,25 m/0,05 cc + Mitomicina C cellulosa imbevuta dose 0,4 mg/ml con 3 minuti di applicazione
Droga: Bevacizumab
Iniezione di bevacizumab di 1,25 m/0,05 cc + Mitomicina C cellulosa imbevuta dose 0,4 mg/ml con 3 minuti di applicazione
Altri nomi:
  • Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gradazione caratteristica Bleb
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 53-296-02-1-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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