드로네다론과 비교한 아미오다론, 심율동전환 후 동리듬 유지 (ACDC)
드로네다론과 비교한 아미오다론, 부비동의 심장율동전환 후 유지
지속성 심방 세동(AF)은 흔하고 고통스러운 심장 부정맥이며 영국 의료 예산의 1%를 차지하며 유병률이 증가하고 있습니다. 심방 세동의 증상에는 심계항진, 흉통, 숨가쁨 및 피로가 포함되며 지속 AF 환자의 삶의 질 측정이 감소하고 뇌졸중 위험이 증가하며 모든 원인으로 인한 사망률이 증가합니다. DC Cardioversion은 지속적인 AF가 있는 환자에서 정상적인 동리듬을 회복하는 데 사용됩니다. 성공률은 높지만 AF의 재발이 흔합니다. 항부정맥제(AAD)를 사용하면 1년 동안 동율동이 유지되는 환자의 수를 늘릴 수 있으며 현재 아미오다론이 가장 우수합니다. 불행히도 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 드로네다론은 가장 심각한 부작용을 최소화하기 위해 특별히 고안된 관련 약물이며 승인되지 않았으며 비영구적 AF 관리에 두드러지게 사용됩니다. 그러나 DC 심장율동전환 이후 인구에서 아직 연구되지 않았습니다.
선택적 DC 심장율동전환을 위해 의뢰된 지속성 AF 환자는 한 NHS 병원에서 심율동전환 후 동리듬을 유지하는 데 도움이 되는 능력을 비교하기 위해 아미오다론 또는 드로네다론을 투여하도록 무작위 배정됩니다. 심장율동전환 후 1년 동안 환자를 추적하여 동리듬을 유지하는지 확인합니다.
호: 아미오다론이나 드로네다론을 사용해도 동율동 유지에는 차이가 없을 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Sussex
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Eastbourne, East Sussex, 영국, BN21 2UD
- Eastbourne General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• dc 심율동 전환이 필요한 persAF 환자.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 본 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
- 환자는 최소 4주 동안 와파린을 복용하거나 dc 심율동 전환 시 식도 경유 ECHO를 수행해야 합니다.
제외 기준:
• 환자는 지난 1주 동안 불안정 협심증을 앓고 있습니다.
- 환자는 지난 2개월 이내에 심근경색이 있었습니다.
- 환자는 지난 2개월 이내에 주요 심장 수술을 예상했거나 받은 적이 있습니다.
- 환자가 상충되는 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 정신적으로 무능력하며 후속 조치에 동의하거나 따를 수 없습니다.
- 환자는 NYHA 클래스 III/IV 심부전이 있습니다.
- 임신.
- 환자는 다른 심장 리듬 장애를 앓고 있습니다.
- 최근 관상동맥 중재술 또는 임상적 불안정성을 시사하는 기타 요인(ECG, 임상 또는 실험실 소견).
- 사구체여과율 <30ml/분.
- 환자는 아미오다론 또는 드로네다론에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아미오다론
이 그룹은 부비동 리듬의 최대 심율동 전환을 유지하기 위해 Amiodarone을 투여받습니다.
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방문:. 동의가 주어지면 참가자는 무작위로 그룹으로 분류되고 적절하게 약물을 지시하고 처방합니다. 방문 2: 환자는 일상적인 심장율동전환을 위해 참석할 것입니다. 이는 정상적인 프로토콜에 따라 숙련된 CCU 간호사가 수행합니다. 환자는 또한 ECG를 받고 증상 및 삶의 질(QoL) 설문지를 작성합니다. 방문 3: 환자는 심장율동전환 6주 후 일상적인 외래진료 약속에 참석할 것입니다. 그들은 ECG를 받고 증상 및 QoL 설문지를 작성합니다. 방문 4: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 12주에 참석합니다. 방문 5: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 24주에 참석합니다. 방문 6: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 36주에 참석합니다. 방문 7: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 52주에 참석할 것입니다. 그런 다음 참가자는 컨설턴트 심장 전문의가 프로토콜에 따라 후속 조치를 취합니다. |
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활성 비교기: 드로네다론
이 그룹은 DC 심율동 전환 후 부비동 리듬을 유지하기 위해 드로네다론을 투여받습니다.
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방문 1: 참여자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되고 적절하게 약물을 지시하고 처방합니다. 방문 2: 환자는 일상적인 심장율동전환을 위해 참석할 것입니다. 이는 정상적인 프로토콜에 따라 숙련된 CCU 간호사가 수행합니다. 환자는 또한 ECG를 받고 증상 및 삶의 질(QoL) 설문지를 작성합니다. 방문 3: 환자는 심장율동전환 6주 후 일상적인 외래진료 약속에 참석할 것입니다. 그들은 ECG를 받고 증상 및 QoL 설문지를 작성합니다. 방문 4: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 12주에 참석합니다. 방문 5: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 24주에 참석합니다. 방문 6: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 36주에 참석합니다. 방문 7: 참가자는 ECG, 증상 및 QoL 설문지를 위해 52주에 참석할 것입니다. 그런 다음 참가자는 컨설턴트 심장 전문의가 프로토콜에 따라 후속 조치를 취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장율동전환 1년 후 동리듬 유지
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드로네다론에 비해 아미오다론의 내약성
기간: 일년
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일년
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드로네다론과 비교한 아미오다론의 삶의 질 및 증상 측정
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACDC MainS
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