소아 집중 치료실(PICU)에서 근적외선 분광법(NIRS)의 역할에 대한 비판적 평가
2014년 6월 24일 업데이트: Akron Children's Hospital
PICU에 카나리아가 있습니까? 소아 집중 치료실(PICU)에서 근적외선 분광법(NIRS)의 역할에 대한 비판적 평가
근적외선 분광법은 흥미로운 기술이지만 임상 분야에서 적절하게 사용하려면 과학적 엄격함이 필요합니다.
이 연구는 NIRS 장치에서 얻은 데이터의 타당성 및 임상 적용 가능성을 탐색합니다.
비침습적으로 말초 관류를 모니터링하는 능력은 집중적인 연구 분야로 남아 있습니다.
가장 널리 사용되는 방법은 맥박 산소 측정법입니다.
모니터링에 대한 하버드의 최소 기준이 발표된 후 1990년대 초에 수술실에서의 사용에 대한 국제적 명령은 의심의 여지가 없는 유용성을 말해줍니다.
광범위한 적용에도 불구하고 산소 포화도 측정은 동맥 및 정맥 헤모글로빈 포화도의 보정된 비율을 제공할 뿐입니다.
이 데이터는 가치 있고 오랜 시간에 걸쳐 검증되었으며 정확한 비침습적 심박출량 추세를 약속할 수도 있지만, 세포 대사 이상(취약하지만 생존 가능한 조직 침대의 특징)은 현재 사용 가능한 장치의 예측 값을 넘어섭니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신생아부터 16세까지 PICU에 입원해야 하는 수술 후 선천성 심장병 환자 비심장병 환자
설명
포함 기준:
- 신생아부터 16세까지
- PICU에 24시간 이상 체류해야 하는 경우
제외 기준:
- 예상 PICU 체류 시간이 24시간 미만
- ALLOW NATURAL DEATH 명령을 받은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장병 환자
수술 후 PICU에 입원해야 하는 선천성 심장병 환자
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비 심장 환자
PICU에 체류해야 하는 비심장 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)과 기존의 소아 집중 치료실(PICU) 임상 매개변수를 사용하여 얻은 데이터 비교
기간: 48 시간
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PICU에 도착하면 대뇌 영역 포화도(CrSO2)를 모니터링하기 위해 이마에 리드 1개를 배치하고 체성 영역 포화도(SrSO2)를 측정하기 위해 옆구리에 리드 1개를 배치합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
- Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
- Armonda RA, McGee B, Veznadaraglu E, Rosenwasser RH. Near-infrared spectroscopy (NIRS) measurements of cerebral oximetry in the neurovascular ICU. Crit Care Med 1999; 27:173
- Kohn, Linda T, Corrigan, J, Donaldson, Molla S. To err is human: building a safer health system. Institute of Medicine (U.S.). Committee on Quality of Health Care in America. Vol. 627, Nov.1999
- Standards of evidence for the safety and effectiveness of critical care monitoring devices and related interventions. Coalition for Critical Care Excellence: Consensus Conference on Physiologic Monitoring Devices. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1756-63. doi: 10.1097/00003246-199510000-00022.
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- Feldman MD, Petersen AJ, Karliner LS, Tice JA. Who is responsible for evaluating the safety and effectiveness of medical devices? The role of independent technology assessment. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23 Suppl 1(Suppl 1):57-63. doi: 10.1007/s11606-007-0275-4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100603
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