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Uma avaliação crítica do papel da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU)

24 de junho de 2014 atualizado por: Akron Children's Hospital

Existe um canário na UTIP? Uma avaliação crítica do papel da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) na unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU)

Embora a espectroscopia de infravermelho próximo seja uma tecnologia empolgante, é necessário rigor científico para otimizar seu uso apropriado na área clínica. Este estudo irá explorar a viabilidade e aplicabilidade clínica dos dados obtidos do dispositivo NIRS. A capacidade de monitorar a perfusão periférica de forma não invasiva continua sendo uma área de intensa pesquisa. O método mais utilizado é a oximetria de pulso. O mandato internacional de seu uso em salas cirúrgicas no início dos anos 1990, após a publicação dos padrões mínimos de monitoramento de Harvard, fala de sua utilidade inquestionável. Apesar de sua aplicação generalizada, a oximetria de pulso apenas fornece uma relação calibrada de saturação de hemoglobina arterial e venosa. Embora esses dados sejam valiosos, testados ao longo do tempo e até mesmo possam conter a promessa de tendências não invasivas precisas do débito cardíaco, o dismetabolismo celular - características de leitos de tecidos vulneráveis, mas viáveis ​​- estão além dos valores preditivos dos dispositivos atualmente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

neonatos até 16 anos de idade com necessidade de internação na UTIP pós-operatório cardiopatia congênita pacientes não cardíacos

Descrição

Critério de inclusão:

  • neonatos a 16 anos
  • necessidade de permanência na UTIP superior a 24 horas

Critério de exclusão:

  • permanência prevista na UTIP inferior a 24 horas
  • crianças com ordens PERMITIR MORTE NATURAL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes cardíacos
Pacientes com cardiopatia congênita em pós-operatório com necessidade de internação na UTIP
pacientes não cardíacos
pacientes não cardíacos que necessitam de internação na UTIP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos dados obtidos por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) versus parâmetros clínicos tradicionais da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP)
Prazo: 48 horas
Ao chegar à UTIP, 1 eletrodo será colocado na testa para monitorar a saturação regional cerebral (CrSO2) e 1 eletrodo será colocado no flanco para medir a saturação regional somática (SrSO2).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100603

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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