En kritisk bedömning av rollen av nära infraröd spektroskopi (NIRS) på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
24 juni 2014 uppdaterad av: Akron Children's Hospital
Finns det en kanariefågel i PICU? En kritisk bedömning av rollen av nära infraröd spektroskopi (NIRS) på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
Medan nära infraröd spektroskopi är en spännande teknik, krävs vetenskaplig rigoritet för att optimera dess lämpliga användning på den kliniska arenan.
Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och den kliniska användbarheten av data som erhållits från NIRS-enheten.
Förmågan att noninvasivt övervaka perifer perfusion är fortfarande ett område för intensiv forskning.
Den mest använda metoden är pulsoximetri.
Det internationella mandatet för dess användning i operationssalar i början av 1990-talet efter publiceringen av Harvards minimistandarder för övervakning talar för dess obestridliga användbarhet.
Trots dess genomgripande tillämpning ger pulsoximetri bara ett kalibrerat förhållande mellan arteriell och venös hemoglobinmättnad.
Även om dessa data är värdefulla, beprövade och till och med kan ge ett löfte om exakt icke-invasivt trendande hjärtminutvolym, är cellulär dysmetabolism - kännetecken för sårbara, men ändå livskraftiga vävnadsbäddar - bortom de prediktiva värdena för för närvarande tillgängliga enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
nyfödda till 16 års ålder som kräver vistelse på PICU postoperativa patienter med medfödd hjärtsjukdom, icke-hjärtpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda till 16 åringar
- kräver vistelse i PICU mer än 24 timmar
Exklusions kriterier:
- förväntad PICU-vistelse mindre än 24 timmar
- barn med TILLÅT NATURLIG DÖD order
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtpatienter
Postoperativa patienter med medfödd hjärtsjukdom som kräver vistelse i PICU
|
|
icke-hjärtpatienter
icke-hjärtpatienter som kräver vistelse på PICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av data erhållna med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS) jämfört med traditionella kliniska parametrar för Pediatric Intensive Care Unit (PICU)
Tidsram: 48 timmar
|
Vid ankomst till PICU kommer 1 ledning att placeras på pannan för att övervaka cerebral regional mättnad (CrSO2) och 1 ledning kommer att placeras på flanken för att mäta somatisk regional mättnad (SrSO2).
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lima A, Bakker J. Noninvasive monitoring of peripheral perfusion. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1316-26. doi: 10.1007/s00134-005-2790-2. Epub 2005 Sep 17.
- Kelleher JF. Pulse oximetry. J Clin Monit. 1989 Jan;5(1):37-62. doi: 10.1007/BF01618369.
- Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
- Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
- Armonda RA, McGee B, Veznadaraglu E, Rosenwasser RH. Near-infrared spectroscopy (NIRS) measurements of cerebral oximetry in the neurovascular ICU. Crit Care Med 1999; 27:173
- Kohn, Linda T, Corrigan, J, Donaldson, Molla S. To err is human: building a safer health system. Institute of Medicine (U.S.). Committee on Quality of Health Care in America. Vol. 627, Nov.1999
- Standards of evidence for the safety and effectiveness of critical care monitoring devices and related interventions. Coalition for Critical Care Excellence: Consensus Conference on Physiologic Monitoring Devices. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1756-63. doi: 10.1097/00003246-199510000-00022.
- Prough DS, Pollard V. Cerebral near-infrared spectroscopy: ready for prime time? Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1624-6. doi: 10.1097/00003246-199510000-00004. No abstract available.
- Feldman MD, Petersen AJ, Karliner LS, Tice JA. Who is responsible for evaluating the safety and effectiveness of medical devices? The role of independent technology assessment. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23 Suppl 1(Suppl 1):57-63. doi: 10.1007/s11606-007-0275-4.
- Mullner M, Sterz F, Binder M, Hirschl MM, Janata K, Laggner AN. Near infrared spectroscopy during and after cardiac arrest--preliminary results. Clin Intensive Care. 1995;6(3):107-11.
- Schwarz G, Litscher G, Kleinert R, Jobstmann R. Cerebral oximetry in dead subjects. J Neurosurg Anesthesiol. 1996 Jul;8(3):189-93. doi: 10.1097/00008506-199607000-00001.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring with near infrared spectroscopy detects alterations in oxygenation before pulse oximetry. J Intensive Care Med. 2008 Nov-Dec;23(6):384-8. doi: 10.1177/0885066608324380.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring provides early warning of hypercyanotic spells in an infant with tetralogy of Fallot. J Intensive Care Med. 2007 Mar-Apr;22(2):118-20. doi: 10.1177/0885066606297966.
- Lee TS, Hines GL, Feuerman M. Significant correlation between cerebral oximetry and carotid stump pressure during carotid endarterectomy. Ann Vasc Surg. 2008 Jan;22(1):58-62. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.022. Epub 2007 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
24 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 100603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .