Una valutazione critica del ruolo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)
24 giugno 2014 aggiornato da: Akron Children's Hospital
C'è un canarino nel PICU? Una valutazione critica del ruolo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU)
Sebbene la spettroscopia nel vicino infrarosso sia una tecnologia entusiasmante, è necessario rigore scientifico per ottimizzarne l'uso appropriato nell'arena clinica.
Questo studio esplorerà la fattibilità e l'applicabilità clinica dei dati ottenuti dal dispositivo NIRS.
La capacità di monitorare in modo non invasivo la perfusione periferica rimane un'area di intensa ricerca.
Il metodo più utilizzato è la pulsossimetria.
Il mandato internazionale del suo utilizzo nelle sale operatorie nei primi anni '90 dopo la pubblicazione degli standard minimi di monitoraggio di Harvard parla della sua indiscutibile utilità.
Nonostante la sua applicazione pervasiva, la pulsossimetria fornisce semplicemente un rapporto calibrato di saturazione dell'emoglobina arteriosa e venosa.
Sebbene questi dati siano preziosi, testati nel tempo e possano persino mantenere la promessa di un andamento accurato e non invasivo della gittata cardiaca, il dismetabolismo cellulare - segni distintivi di letti tissutali vulnerabili, ma vitali - va oltre i valori predittivi dei dispositivi attualmente disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Akron Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
neonati fino a 16 anni di età che richiedono la degenza in PICU pazienti con cardiopatie congenite postoperatorie pazienti non cardiaci
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati a 16 anni
- richiedere una permanenza in PICU superiore a 24 ore
Criteri di esclusione:
- soggiorno PICU previsto inferiore a 24 ore
- bambini con ordini CONSENTI MORTE NATURALE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti cardiaci
Pazienti con cardiopatie congenite postoperatorie che richiedono la permanenza in PICU
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pazienti non cardiopatici
pazienti non cardiaci che richiedono la permanenza in PICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei dati ottenuti utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) rispetto ai parametri clinici dell'unità di terapia intensiva pediatrica tradizionale (PICU)
Lasso di tempo: 48 ore
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All'arrivo in PICU, 1 elettrocatetere verrà posizionato sulla fronte per monitorare la saturazione regionale cerebrale (CrSO2) e 1 elettrocatetere verrà posizionato sul fianco per misurare la saturazione regionale somatica (SrSO2).
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Forbes, MD, FAAP, Akron Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lima A, Bakker J. Noninvasive monitoring of peripheral perfusion. Intensive Care Med. 2005 Oct;31(10):1316-26. doi: 10.1007/s00134-005-2790-2. Epub 2005 Sep 17.
- Kelleher JF. Pulse oximetry. J Clin Monit. 1989 Jan;5(1):37-62. doi: 10.1007/BF01618369.
- Webster JG 1997 Design of Pulse Oximeters (Bristol: Institute of Physics Publishing)
- Lima AP, Beelen P, Bakker J. Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as a noninvasive indicator of perfusion. Crit Care Med. 2002 Jun;30(6):1210-3. doi: 10.1097/00003246-200206000-00006.
- Armonda RA, McGee B, Veznadaraglu E, Rosenwasser RH. Near-infrared spectroscopy (NIRS) measurements of cerebral oximetry in the neurovascular ICU. Crit Care Med 1999; 27:173
- Kohn, Linda T, Corrigan, J, Donaldson, Molla S. To err is human: building a safer health system. Institute of Medicine (U.S.). Committee on Quality of Health Care in America. Vol. 627, Nov.1999
- Standards of evidence for the safety and effectiveness of critical care monitoring devices and related interventions. Coalition for Critical Care Excellence: Consensus Conference on Physiologic Monitoring Devices. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1756-63. doi: 10.1097/00003246-199510000-00022.
- Prough DS, Pollard V. Cerebral near-infrared spectroscopy: ready for prime time? Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1624-6. doi: 10.1097/00003246-199510000-00004. No abstract available.
- Feldman MD, Petersen AJ, Karliner LS, Tice JA. Who is responsible for evaluating the safety and effectiveness of medical devices? The role of independent technology assessment. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23 Suppl 1(Suppl 1):57-63. doi: 10.1007/s11606-007-0275-4.
- Mullner M, Sterz F, Binder M, Hirschl MM, Janata K, Laggner AN. Near infrared spectroscopy during and after cardiac arrest--preliminary results. Clin Intensive Care. 1995;6(3):107-11.
- Schwarz G, Litscher G, Kleinert R, Jobstmann R. Cerebral oximetry in dead subjects. J Neurosurg Anesthesiol. 1996 Jul;8(3):189-93. doi: 10.1097/00008506-199607000-00001.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring with near infrared spectroscopy detects alterations in oxygenation before pulse oximetry. J Intensive Care Med. 2008 Nov-Dec;23(6):384-8. doi: 10.1177/0885066608324380.
- Tobias JD. Cerebral oximetry monitoring provides early warning of hypercyanotic spells in an infant with tetralogy of Fallot. J Intensive Care Med. 2007 Mar-Apr;22(2):118-20. doi: 10.1177/0885066606297966.
- Lee TS, Hines GL, Feuerman M. Significant correlation between cerebral oximetry and carotid stump pressure during carotid endarterectomy. Ann Vasc Surg. 2008 Jan;22(1):58-62. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.022. Epub 2007 Nov 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
24 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100603
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